尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布多久有效,尼达尼布(Nintedanib)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。
尼达尼布(Nintedanib),商业名称Ofev,是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。IPF是一种慢性肺部疾病,其特征是肺部组织的渐进性纤维化和瘢痕化,导致肺功能受损。尼达尼布被证明在减缓IPF的进展方面具有显著疗效,但人们普遍关心的问题是,尼达尼布的治疗效果能维持多长时间?下面将从不同角度探讨这个问题。
1. 尼达尼布的长期疗效
尼达尼布的长期疗效是许多患者关心的重要问题。临床试验表明,尼达尼布可以有效减缓IPF的疾病进展,并且在一些患者中可以显著提高生存率。研究显示,在使用尼达尼布的患者中,肺功能下降的速度明显减慢,且出现急性加重的风险降低。这表明尼达尼布在治疗IPF患者中具有持久的疗效。
2. 治疗效果因人而异
尽管尼达尼布在许多患者中显示出良好的疗效,但其治疗效果因人而异。一些患者可能对尼达尼布的反应更为明显,病情进展缓慢,而另一些患者则可能对尼达尼布的治疗效果不佳。因此,对于个体患者来说,尼达尼布的有效期可能会有所不同。
3. 长期使用的安全性
除了关注尼达尼布的疗效持久性外,患者也需要考虑其长期使用的安全性。尼达尼布可能会引起一些副作用,如恶心、腹泻、消化不良等。虽然这些副作用通常是可控制的,但在长期使用过程中,是否会出现严重的副作用,仍然需要密切监测。
4. 结语
综上所述,尼达尼布在治疗特发性肺纤维化方面显示出良好的疗效,但其有效期因个体差异而异。对于大多数患者来说,尼达尼布可以长期减缓IPF的进展,提高生存率。患者需要与医生密切合作,定期评估治疗效果,并注意监测可能出现的副作用,以确保获得最佳的治疗效果。