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尼达尼布什么时候可以进医保吗

发布时间:2025-03-03 11:30:38 阅读:1269 来源:问药网
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尼达尼布胶囊

尼达尼布胶囊 生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布什么时候可以进医保吗,尼达尼布(Nintedanib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在50%~70%之间。

尼达尼布(Nintedanib),商业名称Ofev,是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。IPF是一种罕见但严重的慢性肺部疾病,其特征是肺部逐渐受损并且愈合成疤痕组织,导致呼吸困难和进行性呼吸衰竭。尼达尼布是一种多靶点的激酶抑制剂,可以减缓IPF的病程进展,提高患者的生活质量。

1. 尼达尼布的医保情况

尼达尼布作为一种重要的IPF治疗药物,对于患有IPF的患者来说具有重要意义。其进入医保的时间和条件是受到监管和评估机构的严格审查的。通常情况下,药物被纳入医保范围需要满足一定的条件,包括疾病的严重程度、药物的疗效和安全性以及药物的经济性等方面。

2. 疗效和安全性评估

尼达尼布的疗效和安全性是其是否能够进入医保范围的重要考量因素之一。治疗IPF的药物需要在临床试验中证明其能够显著减缓疾病的进展,改善患者的生活质量,并且具有较好的安全性和耐受性。这些数据将被用于评估尼达尼布是否符合进入医保的标准。

3. 经济性评估

除了疗效和安全性外,药物的经济性也是医保审查的重要考量因素之一。尼达尼布作为一种高价药物,其价格对于医保资金的负担和患者的经济负担都是一个重要问题。因此,药物的价格是否合理、是否具有成本效益以及是否能够满足医保资金的承受能力都将影响其是否能够进入医保范围。

4. 医保政策和程序

最终,尼达尼布是否能够进入医保范围还受到当地医保政策和程序的影响。不同地区的医保政策和程序可能存在差异,因此药物的医保审批流程也会有所不同。患者可以通过咨询医保机构或药品生产商了解具体的医保政策和程序,并按照规定的程序申请医保报销。

总的来说,尼达尼布作为一种重要的IPF治疗药物,其进入医保范围对于患者来说具有重要意义。但是,其是否能够进入医保范围还需要满足一系列的评估标准,包括疗效和安全性、经济性以及医保政策和程序等方面的考量。患者可以通过咨询医保机构或药品生产商获取相关信息,并按照规定的程序申请医保报销。