达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤（neuroblastoma）的单克隆抗体，主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。这种药物通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原来发挥其抗肿瘤作用。近年来，临床研究逐渐揭示了达妥昔单抗β在降低癌症复发风险方面的潜力。本文将对其作用机制、临床研究结果以及未来的应用前景进行探讨。
1. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β通过结合GD2抗原刺激机体的免疫反应，从而增强对神经母细胞瘤细胞的清除。这种抗体不仅直接诱导肿瘤细胞的凋亡，还通过激活补体系统和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，进一步加大对肿瘤的攻击力。这种多重作用机制使得达妥昔单抗β在肿瘤治疗中展现出良好的应用潜力。
2. 临床研究成果
多项临床试验表明，达妥昔单抗β能够显著改善复发性或难治性神经母细胞瘤患者的预后。一项关键的3期临床试验显示，在接受达妥昔单抗β治疗的患者中，初步复发率明显低于未接受该治疗的患者。此外，结合其他化疗药物使用时，达妥昔单抗β能够进一步降低复发风险，提高生存率。这些研究结果为其作为一种有效治疗手段提供了有力的证据。
3. 安全性及副作用
虽然达妥昔单抗β在临床使用中显示出许多积极的效果，但也有潜在的副作用需要关注。常见的副作用包括发热、低血压和过敏反应，部分患者可能会出现神经系统的异常表现。医生通常会根据患者的具体情况采取相应的监测和管理措施，以降低这些风险，确保治疗的安全性。
4. 未来的研究方向
随着对达妥昔单抗β的研究深入，未来可能将其与其他治疗方法结合使用。研究者们正在探索将该药物与免疫疗法或其他靶向治疗药物联用，以提高治疗效果和减少复发风险。此外，针对不同患者群体的基因特征进行个性化治疗也是未来的重要研究方向。这样的进展有望为神经母细胞瘤的治疗提供更为有效的策略。
达妥昔单抗β作为一种新型的单克隆抗体，在难治性和复发性神经母细胞瘤的治疗中展现出良好的前景，其降低癌症复发风险的能力正在得到越来越多的关注。随着临床研究的深入和新疗法的探索，未来有望为这一领域带来更多的突破和改善。
