泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗国内哪里可以买到,泰普利单抗(teplizumab)的购买方式有:1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用,需根据自身需求选择合适正规的方式购买。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种新型的免疫治疗药物,主要用于预防和延缓1型糖尿病的发生。随着其临床应用的不断推进,越来越多的患者和家庭关注如何在国内购得该药物,以期实现早期干预和有效控制。本文将探讨泰普利单抗在国内的购买渠道和相关信息。
1. 泰普利单抗简介
泰普利单抗是一种针对T淋巴细胞的单克隆抗体,旨在通过调节免疫系统,延缓1型糖尿病的发生。此药物的研发历经多年,临床试验结果显示,它能够有效地延缓已处于高危状态的个体发展为1型糖尿病的时间。因此,泰普利单抗被视为糖尿病治疗中的一项重要进展。
2. 国内的购买途径
目前,泰普利单抗在国内的购买主要依赖于医院和药品代理商。部分大型医院可能会开展相关的临床试验,患者可以通过参与试验获得该药物。此外,随着政策的逐步开放,部分药品代理机构也可能开始提供该药物的购入服务。患者和家属应积极与医生和医疗团队沟通,了解是否能够在指定医院采购。
3. 医生的指导与建议
购买泰普利单抗前,患者务必咨询专业医生的意见。医生可以根据患者的具体情况,提供专业的治疗方案和用药指导。使用泰普利单抗也可能存在一定的风险,只有在医生的监督下,才能确保用药的安全性和有效性。因此,患者在寻求药物时,不应忽视医疗建议的重要性。
4. 关注政策变化
药品的市场流通受到政策的影响,特别是新药的引入和使用。近年来,中国在药品审批和流通方面进行了一系列改革,有助于加快新药的上市和推广。患者在关注泰普利单抗的购买信息时,也需密切关注相关政策的变化,及时获取最新的购药指南和政策动态。
泰普利单抗作为1型糖尿病的潜在治疗药物,正逐渐受到关注。患者在国内购药时,需要了解多种渠道和相关建议,确保能够以安全有效的方式获取该药物。同时,保持对政策动态的关注,也将有助于更好地利用这一治疗选择。