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Omontys国内上市时间

发布时间:2025-02-07 17:27:45 阅读:1370 来源:问药网
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Omontys(peginesatide)

Omontys(peginesatide) 生产厂家:日本武田 功能主治:适用于成年正在透析患者中由于慢性肾病(CKD)贫血的治疗 用法用量:  1. 铁贮备和营养因子  评价 the铁status在所有患者治疗前和期间评价铁状态和维持铁充足。纠正或排除贫血的其它原因(如,维生素缺乏,代谢性或慢性炎症情况,出血,等) 开始OMONTYS前。  2. 慢性肾病患者  个体化给药和使用最低剂量的OMONTYS足以减少对RBC输注需求[见警告和注意事项(5.1)]。在对照试验中,当给予各种红细胞生成刺激药物(ESAs)达到目标血红蛋白水平大于11 g/dL,患者经受死亡,严重不良心血管反应,和卒中更大风险。未曾鉴定血红蛋白目标水平,红细胞生成-刺激药物剂量,或给药战略不增加这些风险的试验。医生和患者应权衡减少输血可能的获益和死亡和其它严重心血管不良事件风险的增加。  3. 初始治疗和开始剂量  当血红蛋白水平小于10 g/dL时开始OMONTYS治疗。.  对当前没有用一种红细胞生成-刺激药物治疗患者中对治疗贫血建议的开始剂量是0.04 mg/kg体重单次静脉或皮下注射每月1次给药。  4. 正在透析慢性肾病患者从重组人类促红细胞生成素[epoetin]α或阿法达贝泊汀转换至OMONTYS  OMONTYS是每月给药1次,或皮下或静脉。  在既往患者接受重组人类促红细胞生成素[epoetin]α或阿法达贝泊汀,在重组人类促红细胞生成素[epoetin]α或阿法达贝泊汀每周剂量基础上估算在替代时对患者OMONTYS的每月开始剂量。保持给药途径(静脉或皮下注射).  (1)对既往接受重组人类促红细胞生成素[epoetin]α患者,OMONTYS的首次剂量应在末次重组人类促红细胞生成素[epoetin]α剂量给药在一周后给予。  (2)对既往接受阿法达贝泊汀患者,OMONTYS的首次剂量应在下一次计划阿法达贝泊汀剂量时替代之。
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Omontys国内上市时间,Omontys(peginesatide)美国上市时间:2012年3月27日;目前国内未上市。

Omontys(佩吉奈泰德,peginesatide)是一种用于治疗慢性肾病引起的贫血的药物,近年来受到广泛关注。随着慢性肾病患者数量的增加,迫切需要有效的治疗方法来改善他们的生活质量。本文将探讨Omontys在国内的上市时间及其对患者的重要性。

1. Omontys简介

Omontys是一种长效的促红细胞生成素,旨在刺激骨髓产生红细胞,从而提高贫血患者的血红蛋白水平。这种药物尤其适合慢性肾病患者,他们常常因为肾脏功能下降而导致红细胞生成不足。Omontys的独特之处在于其能够大幅度减少给药频率,帮助患者更方便地管理他们的病情。

2. 国内上市进程

Omontys自首次在美国上市以来,其疗效得到了广泛验证。尽管其在国际市场上取得了一定的成功,Omontys在中国的上市进程相对缓慢。目前,制药公司仍然在进行必要的临床试验和注册程序,以满足中国药品监管局的要求。具体的上市时间尚未确定,但行业内普遍预计将在未来一到两年内完成这一过程。

3. 政策支持与市场需求

伴随着中国人口老龄化和慢性疾病增多,慢性肾病的发病率逐年上升。政府对于慢性病管理的重视,使得相关政策逐渐倾向于支持新药的研发与引进。此外,患者对新疗法的期待也在推动Omontys的上市进程。通过将Omontys引入市场,将能够为更多的贫血患者提供有效的治疗选择。

4. 患者的期盼与展望

Omontys的上市不仅关系到患者的健康,也将影响整个医疗体系对治疗方案的选择。许多医生和患者都在期待这一新药的到来,以便更好地管理贫血症状,提高生活质量。同时,Omontys的上市将推动国内对慢性病治疗领域的进一步创新与进步,为患者带来希望和选择。

Omontys作为一种治疗慢性肾病引发的贫血的创新药物,其在国内的上市前景备受期待。尽管具体时间尚未明确,但随着市场需求的增加和政策的支持,Omontys的推出将为众多患者带来福音,期待其能早日在中国的医疗市场中落地。