早期临床试验显示,布加替尼在治疗NSCLC方面表现出良好的疗效。其中一项II期临床试验(BLUEPRINT)的结果表明,39%的患者在使用布加替尼后至少有50%的肿瘤缩小。此外,在未接受针对ALK基因突变的治疗的患者中,布加替尼的总体生存期延长了11.2个月。
基于这些积极结果,布加替尼于2017年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),用于治疗不再对其他ALK抑制剂有效的晚期ALK阳性NSCLC患者。而后,在2017年4月27日,FDA正式批准布加替尼(商品名Alunbrig)作为全球首个作为一线治疗的ALK抑制剂。
布加替尼广泛被认为是一种有效且耐受性良好的药物。临床试验结果显示,与常用的第二代ALK抑制剂相比,布加替尼在抑制肿瘤生长和减小不良反应方面具有优势。而且,由于它不交叉耐药,布加替尼对那些对其他ALK抑制剂产生耐药性的患者来说是一种有希望的治疗方法。
值得注意的是,布加替尼治疗NSCLC的适应症目前仅限于那些表达有突变的ALK阳性患者。ALK突变是NSCLC患者中常见的一种基因异常,大约有5-7%的患者表达突变。
总的来说,布加替尼作为一种新型靶向治疗药物,对于ALK阳性的晚期NSCLC患者来说是一种重要的治疗选择。它的上市为这些患者带来了更多希望,同时还为临床科研提供了新的发展方向。随着对该药物的进一步研究和探索,相信将能够进一步改善肺癌患者的预后和生存率。