瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗的常见药物不良反应,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)的副作用主要包括输液相关反应和感染。可能引起头痛、发热、恶心、腹泻等症状,还可能引起过敏反应和免疫系统异常等严重不良反应。在使用期间应密切监测身体反应,如有不适,及时告知医生。
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种针对补体系统的单克隆抗体,主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征等自身免疫性疾病。尽管这种药物在提高患者生活质量方面显示出了良好的疗效,但如同其他药物一样,瑞武丽珠单抗也可能引发一些不良反应,了解这些不良反应对于患者的安全使用和监测具有重要意义。
1. 常见的不良反应
使用瑞武丽珠单抗的患者可能会经历一些常见的不良反应,包括但不限于头痛、发热、恶心及疲劳等。这些不良反应通常为轻至中度,且大多数患者在治疗过程中能够耐受。
2. 过敏反应
在少数情况下,患者可能出现过敏反应,如皮疹、瘙痒、呼吸急促等症状。如果患者在用药后出现这些反应,应立即停止用药并寻求医疗帮助。
3. 感染风险
瑞武丽珠单抗作为一种免疫抑制剂,有可能增加感染的风险,尤其是某些细菌和病毒的感染。因此,患者在治疗期间需特别注意监测感染症状,并定期进行相关检查。
4. 监测补体水平
瑞武丽珠单抗主要作用于补体系统,因此在使用过程中需要定期监测补体水平,以评估药物的有效性及潜在的不良影响。如果补体水平显著下降,可能需要调整用药策略。
总体而言,瑞武丽珠单抗在治疗阵发性夜间血红蛋白尿及非典型溶血性尿毒症综合征时展现了其独特的治疗价值。了解其常见的不良反应有助于患者和医务人员在治疗过程中做好充分的风险评估与管理,确保治疗的安全性与有效性。患者在使用该药物时,应该与医生保持密切沟通,以便及时识别和处理不良反应,从而获得最佳的治疗效果。