瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗治疗期间是否需要停药,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)的适应证主要包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)和重症肌无力(gMG)。
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种针对补体系统的单克隆抗体,主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。在临床应用中,患者常会关注在治疗期间是否需要停药的问题。本文将围绕瑞武丽珠单抗治疗期间停药的相关因素进行探讨,以为患者和临床医生提供参考。
1. 瑞武丽珠单抗的作用机制
瑞武丽珠单抗通过抑制补体系统中的C5蛋白,防止了补体激活导致的红细胞溶解和炎症反应,从而有效治疗PNH和aHUS。这一机制为患者提供了持续的保护,减少了疾病复发的风险。
2. 持续用药的重要性
对于PNH和aHUS患者来说,持续使用瑞武丽珠单抗能够维持疾病的稳定状态,减少急性发作的风险。停药后,患者可能会在短期内出现病情反复,因此,在治疗期间随意停药可能会导致严重后果。
3. 可能的停药情形
在某些情况下,如患者出现严重不良反应、过敏反应或药物耐受性的问题,医生可能会考虑暂时停药。此外,在患者的综合评估过程中,如果发现疾病已完全缓解,也可能会在专业医生的指导下逐渐减少用药。
4. 停药后的监测与管理
对于有停药计划的患者,定期监测其病情变化是至关重要的。医生应制定详细的随访方案,观察患者的血象、肾功能等指标,以便及时调整治疗策略,确保安全有效的管理。
瑞武丽珠单抗在治疗PNH和aHUS中展现出良好的效果,停药的决策需要在医生的指导下进行,切勿自行停药。患者及其家属应充分了解治疗的相关信息,共同配合医生制定合适的治疗方案,以达到最佳的治疗效果。