安必素
生产厂家:美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)
功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高
用法用量:用法用量 静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。 成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。 对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。 鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。 鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。 局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。 静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。 鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。 注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。 鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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安必素(安必松)Ambisome在国内上市了吗,安必素(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。
1. 安必素在中国大陆的上市情况
截止目前(2023年12月2日),安必素(Ambisome)尚未在中国大陆上市。安必素是一种用于治疗严重真菌感染的重要药物,特别适用于免疫系统受损的患者,如癌症、器官移植等。虽然世界其他地区已经使用该药物多年,并取得了一定成效,但在中国大陆,由于相关审批程序和市场准入的限制,目前尚未开始销售。
2. 安必素的临床价值与治疗效果
安必素(Ambisome)是一种广谱抗真菌药,具有较高的杀真菌活性,尤其在难治性的真菌感染方面表现出色。它通常被用于治疗念珠菌病、曲霉菌感染等疾病,对于一些对其他抗真菌药物产生抗药性的真菌感染,安必素仍然具有较好的疗效。
3. 国内或将增加对安必素的研究与引进
鉴于安必素在治疗真菌感染方面的重要作用,中国大陆一些医疗机构和研究机构可能会加大对这一药物的研究与引进工作。通过引进国外优质药物,可以丰富国内抗真菌药品的品种,提高治疗水平,为更多患者提供有效的治疗选择。
4. 期待安必素在中国市场的推出
未来,希望国内药品监管部门能够审慎评估安必素的安全性和有效性,并为其在中国大陆的上市提供合理的途径。借助于引进国外先进药物,中国可以更好地满足患者的医疗需求,提高医疗水平,为真菌感染患者带来更多治疗希望。
总的来说,安必素(Ambisome)作为一种重要的抗真菌药物,在中国大陆尚未上市,但未来可能会有望引入。这将为中国的真菌感染治疗领域带来新的希望和选择。