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达沙替尼(Dasatinib)国内上市时间

发布时间:2025-02-16 14:35:53 阅读:993 来源:问药网
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达沙替尼

达沙替尼 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:口服TKI,治疗慢性粒细胞白血病,提高生存期 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  达沙替尼片:1、应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。  2、Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。  服用时间应当一致,早上或晚上均可。  3、Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服(见【注意事项】)。  4、片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。  本品可与食物同服或空腹服用。  5、治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。  尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。  6、为了达到所推荐的剂量,本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三种规格。  推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。  7、剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。  8、不良反应发生时的剂量调整(详见说明书)。
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达沙替尼(Dasatinib)国内上市时间,达沙替尼(Dasatinib)在美国获得FDA的批准上市是2006年。随后,达沙替尼在2011年9月在中国获得批准上市。

达沙替尼(Dasatinib)是一种口服的小分子靶向药物,主要用于治疗特定类型的白血病,尤其是慢性髓性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)。随着医学科技的不断进步,达沙替尼在国内的上市时间成为了许多患者和医护人员关注的重点。本文将对达沙替尼的国内上市时间及其对白血病治疗的影响进行探讨。

1. 达沙替尼的研发历程

达沙替尼于2006年获得美国FDA批准,用于治疗慢性髓性白血病。作为一种酪氨酸激酶抑制剂,达沙替尼通过抑制BCR-ABL融合蛋白的活性,有效阻断了癌细胞的增殖信号。其突破性的疗效和良好的耐受性使其在白血病治疗领域迅速获得认可。

2. 国内上市时间

在中国,达沙替尼的上市经历了数年的审批过程。经过多项临床试验的支持,达沙替尼最终于2010年获得了中国食药监局的批准,并于同年正式在国内市场上市。这一节点标志着国内白血病治疗的新篇章,为患者提供了更多的治疗选择。

3. 达沙替尼的应用现状

达沙替尼的上市使得大量慢性髓性白血病和急性淋巴细胞白血病患者的治疗方案得以多样化。临床实践中,达沙替尼不仅表现出优于传统疗法的疗效,还显示出良好的耐受性。使用过程中仍需注意药物的不良反应,如血小板减少、白细胞减少等,以确保患者的安全。

4. 未来发展方向

随着研究的深入,达沙替尼在新适应症和联合治疗方面的潜力逐渐被挖掘。未来,科学家们可能会通过临床试验探索其在不同类型肿瘤中的应用,以及与其他治疗方法的结合效果,从而为白血病患者提供更为个性化的治疗方案。

通过对达沙替尼在国内上市时间的探讨,我们可以看到这一重要药物对白血病治疗的重要性。随着医学的不断发展,未来可能会有更多类似的创新药物投入市场,为患者带来新的希望。