阿布昔替尼
生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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希必可是什么时候上市的,希必可(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。
希必可(Abrocitinib)是一种用于治疗难治性中重度特应性皮炎的新型药物。特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,常常导致患者长期的瘙痒、疼痛和皮肤损伤。作为一种靶向疗法,希必可可以显著减轻病情,为患者带来持久的缓解。那么,希必可是在什么时候上市的呢?
1. 临床试验的成功(上市前的研究)
在希必可上市之前,针对其疗效和安全性的临床试验已经进行了一系列的研究。这些试验旨在验证该药物对于难治性中重度特应性皮炎患者的治疗效果和安全性。根据试验数据,希必可被证明在减轻症状、改善生活质量以及减少皮疹病灶方面具有显著疗效。
2. 获得监管机构的批准
希必可作为一种创新药物,需要通过严格的注册和审批过程才能上市。在临床试验取得积极结果后,研究者将提交申请,向各国的监管机构请求批准上市。这些机构会评估药物的疗效、安全性以及临床需求,并根据相关法规和规定对药物进行审查。
3. 上市日期和地点的确定
希必可的具体上市时间会因国家和地区而异。通常,上市日期是在获得监管机构批准后的一段时间内确定的。药企会与各国的药品监管机构进行合作,确保希必可在全球范围内获得批准,并通过适当的渠道进行销售和分发。
4. 上市后的重要影响
一旦希必可成功上市,对于难治性中重度特应性皮炎患者来说将意味着一种新的治疗选择。这种药物有望在进一步减轻病情、控制症状和改善生活质量方面发挥积极作用。希必可的上市还将推动医学科研和创新,为其他相似疾病的治疗提供新的思路和方法。
希必可是一种用于治疗难治性中重度特应性皮炎的新型药物。经过临床试验和监管机构的审批,它成功获得批准并上市。这一药物的上市将为患有特应性皮炎的患者带来新的希望和治疗选择,预计对医学科研和药物创新产生重要影响。