维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶对免疫系统的副作用,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的副作用主要包括超敏反应(如头痛、头晕、低血压、高血压、恶心、疲乏/无力和发热/体温升高)、关节疼痛(膝关节)、乏力/疲乏、活化部分凝血活酶时间延长和恶心等。此外,还有可能出现头痛、头晕、发热、腹痛、背痛等不良反应。
维拉苷酶是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢疾病,由于β-glucocerebrosidase酶的缺乏,导致脂质在细胞内的积累,从而引发多种临床症状。维拉苷酶作为一种重组酶,有助于降低体内脂质的积累,改善患者的生活质量。在其治疗过程中,维拉苷酶对免疫系统可能产生一些副作用,这些副作用在临床上需要引起重视。
1. 免疫系统的基本作用
免疫系统是人体抵御感染和疾病的重要防线。它通过识别和消灭外来病原体、肿瘤细胞等来保护机体。免疫系统也可能因多种原因出现异常反应,导致自身免疫疾病或免疫功能低下。
2. 维拉苷酶的副作用概述
在使用维拉苷酶进行治疗的患者中,某些免疫相关的副作用被观察到。常见的不良反应包括发热、皮疹及过敏反应,这些都可能与患者的免疫应答有关。尽管大部分患者对治疗的耐受性良好,但部分患者可能发展出对药物的过敏反应,需要及时监测和处理。
3. 免疫系统的不平衡
维拉苷酶的应用可能导致免疫系统的短期不平衡,尤其是在治疗初期。这种不平衡可以表现为免疫抑制或免疫激活,具体表现因个体差异而异。在某些情况下,免疫激活可能会导致自身抗体的产生,进一步引发自身免疫反应。
4. 监测与管理
为了有效管理维拉苷酶所引发的免疫系统副作用,医疗团队需对患者进行定期监测。通过临床评估和实验室检测,可以及时发现并处理上述副作用。此外,医生可能会根据患者的具体情况调整治疗方案,以确保治疗的安全性和有效性。
综上所述,维拉苷酶作为戈谢病的有效治疗手段,其对免疫系统的副作用不能被忽视。患者在接受治疗时应与医生保持密切沟通,及时汇报任何不适反应,以确保安全有效的治疗。同时,提高对这些副作用的理解和认知,有助于改善患者的整体就医体验。