泰普利单抗 teplizumab
生产厂家:美国普罗森生物
功能主治:可延缓患有2期1型糖尿病的8岁及以上成人和儿童患者3期I型糖尿病的发病
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 患者选择 选择诊断为2期I型糖尿病的成人患者和8岁及以上的儿童患者进行Tzield治疗。通过记录以下情况来确认2期I型糖尿病:至少两种阳性胰岛细胞自身抗体;血糖异常,但无明显高血糖,使用口服葡萄糖耐量试验(如果没有口服葡萄糖耐量试验,则适用于诊断血糖异常但无明显高血糖的替代方法)确保患者的临床病史不提示II型糖尿病。 二、 开始前的实验室评估和疫苗接种 1)开始使用Tzield前,进行全面的血细胞计数和肝酶试验。 2)不建议患有以下疾病的患者使用Tzield:淋巴细胞计数低于1000淋巴细胞/mcL;血红蛋白低于10 g/dL;血小板计数低于150000血小板/mcL;中性粒细胞绝对计数低于1500中性粒细胞/mcL;ALT或AST升高超过正常值上限(ULN)的2倍或胆红素超过1.5倍ULN ;EBV或巨细胞病毒(CMV)急性感染的实验室或临床证据;除局部皮肤感染外的活动性严重感染或慢性活动性感染。 3)在开始使用Tzield前,接种所有适龄疫苗:在治疗前至少8周接种减毒活疫苗。治疗前至少2周注射灭活(灭活)疫苗或mRNA疫苗。 三、 重要的制备和用药前说明 以下是重要的准备和用药前说明:使用前必须稀释Tzield。在给药的前5天,在进行Tzield输注之前,预先给药:(1)非甾体抗炎药(NSAID)或对乙酰氨基酚,(2)抗组胺药,和/或(3)止吐药。如果需要,给予额外剂量的术前用药。 四、推荐剂量和用法 通过静脉输注(至少30分钟)使用基于体表面积的剂量给药,连续14天每天一次,如下所示:第1天:65 mcg/m2;第2天:125 mcg/m2;第3天:250 mcg/m2;第4天:500 mcg/m2;第5天至第14天:1030mcg/m2;不要在同一天给药两次。 五、额外的制备和给药说明 以下是额外的制备和给药说明:使用前目视检查Tzield(所提供的溶液是透明无色的)。如果看到颗粒物质或颜色,不要使用Tzield。使用无菌技术准备Tzield。每个小瓶仅用于单剂量。准备一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的无菌玻璃小瓶或一个装有18毫升0.9%氯化钠注射液的聚氯乙烯(PVC)输液袋。从小瓶中取出2ml Tzield,缓慢加入18mL 0.9%氯化钠注射液中。慢慢倒置药瓶或摇动输液袋,轻轻混合。得到的20 mL稀释溶液含有100 mcg/mL的teplizumab-mzwv。使用适当大小的注射器(如5毫升),从100微克/毫升溶液中抽取当天计算剂量所需的稀释Tzield溶液体积。将含有Tzield剂量的注射器内容物缓慢加入25 mL 0.9%氯化钠注射液PVC输液袋中。轻轻摇动输液袋,确保溶液充分混合。不要摇晃。丢弃无菌玻璃瓶或PVC输液袋中剩余稀释Tzield溶液的未使用部分。准备后2小时内开始Tzield输注。如果不立即使用,将输注液储存在室温下[15℃至30℃],并在开始准备的4小时内完成输注。如果在制备后4小时内没有使用,请丢弃输注液。关于错过剂量的建议如果错过了计划的Tzield输注,则通过连续几天服用所有剩余剂量来恢复给药,以完成14天的疗程。
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泰普利单抗的注意事项,功效作用,不良反应,泰普利单抗(teplizumab)可能导致变态反应、全身不适、血液系统影响、肝肾功能损害等副作用。若出现任何不适,应立即停药并咨询医生。同时,遵循医嘱,注意休息和定期复查,确保用药安全有效。泰普利单抗(teplizumab)是一种治疗1型糖尿病的免疫药物,旨在保护胰岛β细胞,延缓疾病进展,并改善血糖控制。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
泰普利单抗(Teplizumab)是一种新型的单克隆抗体,主要用于预防和治疗1型糖尿病。其作用机制通过靶向T细胞,从而延缓或预防糖尿病的发生。在这篇文章中,我们将探讨泰普利单抗的注意事项、功效作用及其可能的不良反应。
1. 泰普利单抗的功效作用
泰普利单抗的主要作用是通过调节免疫系统来干预1型糖尿病的发病过程。研究表明,该药物能够有效延缓1型糖尿病患者胰岛功能的丧失,使得部分患者在接受治疗后能够维持更长时间的胰岛素分泌。此外,泰普利单抗在临床试验中显示出改善患者血糖控制的潜力,降低了糖尿病相关并发症的风险。
2. 注意事项
在使用泰普利单抗之前,医生需要对患者进行全面评估。患者应告知医生其既往病史、过敏史以及是否正在接受其他治疗。此外,由于泰普利单抗可能影响免疫系统的功能,使用期间需定期监测患者的感染风险和其他免疫相关疾病的发生。同时,由于该药物尚属于新型治疗方案,患者需要在治疗时了解相关的临床试验数据与指导。
3. 不良反应
尽管泰普利单抗对于1型糖尿病的预防和治疗表现出良好的效果,但也存在一些潜在的不良反应。常见的不良反应包括轻度至中度的过敏反应,如皮疹、瘙痒等,通常对治疗没有太大影响。少数患者可能会出现严重的不良反应,如感染风险增加、淋巴细胞减少等。因此,对于不适应症及不良反应的监测是十分重要的,任何异常症状应及时与医生沟通。
4. 总结
整体而言,泰普利单抗作为一种针对1型糖尿病的新型治疗选择,展示了良好的应用前景。虽然其在功效和作用机制上具备优势,但患者在实际应用时需充分了解相关的注意事项和不良反应。医生与患者之间的良好沟通尤为重要,以确保安全有效的治疗。