达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的作用原理,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种重组的人单克隆抗体，主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。这种药物的作用机制涉及对癌细胞的直接攻击，并通过增强免疫系统的抗肿瘤反应来帮助患者对抗恶性肿瘤。本文将详细探讨达妥昔单抗β的作用原理及其在临床应用中的重要性。
1. 机制概述
达妥昔单抗β以高特异性结合神经元特异性抗原（GD2），这种抗原在神经母细胞瘤细胞的表面丰富存在。该抗体的结合导致了癌细胞的标记，使得免疫系统更容易识别和攻击这些肿瘤细胞，从而提升抗肿瘤的效果。
2. 激活免疫反应
达妥昔单抗β不仅通过直接结合肿瘤细胞发挥作用，它还能够激活机体的免疫系统。具体来说，它可以诱导抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖的细胞溶解。这些免疫应答机制使得自然杀伤细胞和巨噬细胞能够更有效地吞噬和破坏被标记的癌细胞，从而增强抗肿瘤效果。
3. 与其他治疗的联合使用
达妥昔单抗β在疗效上常常与其他治疗手段联合使用，例如化疗和干细胞移植。这种联合疗法不仅可以最大化对癌细胞的攻击，还能减少肿瘤的复发风险。研究表明，达妥昔单抗β的引入可以显著提高复发性或难治性神经母细胞瘤患者的生存率和无进展生存期。
4. 临床研究与效果
多项临床研究显示，达妥昔单抗β在儿童神经母细胞瘤治疗中展现出良好的效果。这些研究结果表明，该药物能够有效地诱导肿瘤细胞 apoptosis（程序性细胞死亡）并降低肿瘤复发的几率。尽管部分患者可能会出现副作用，但大多数患者能够耐受这种治疗。
达妥昔单抗β作为治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的一种重要药物，其作用原理不仅基于对癌细胞本身的直接攻击，还包括通过激活机体免疫反应来增强抗肿瘤效果。随着对该药物研究的不断深入，它有望在更广泛的癌症治疗中发挥更为重要的作用。
