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达沙替尼国内上市了吗

发布时间:2023-08-23 08:15:07 阅读:100 来源:问药网
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达沙替尼

达沙替尼 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:口服TKI,治疗慢性粒细胞白血病,提高生存期 用法用量:  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  1、应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。  2、Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。  服用时间应当一致,早上或晚上均可。  3、Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服(见【注意事项】)。  4、片剂不得压碎或切割,必须整片吞服。  本品可与食物同服或空腹服用。  5、治疗持续时间:在临床试验中,本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。  尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。  6、为了达到所推荐的剂量,本品共有20mg、50mg、70mg薄膜衣片三种规格。  推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。  7、剂量递增:在成年Ph+CML患者的临床试验中,如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解,则慢性期CML患者可以将剂量增加至140mg,每日1次,对于进展期(加速期和急变期)CML患者,可以将剂量增加至90mg,每日2次。  8、不良反应发生时的剂量调整
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  截至目前为止,由于达沙替尼在治疗白血病方面的显著疗效,这一药物在国际市场上已经取得了较大成功。许多国家都已经批准了该药物的上市销售,并且已经成为CML和ALL患者的重要治疗选择之一。那么,在国内情况如何呢?
  目前,达沙替尼在国内尚未获得上市许可。然而,近年来中国的医疗体系和药物审批流程有了显著的改善,针对新药上市的速度也有了较大的提升。据医药行业观察人士透露,达沙替尼可能很快获得中国国内的上市许可。
达沙替尼  中国是全球最大的白血病患者市场之一,因此达沙替尼的上市对于中国患者来说无疑是一个喜讯。白血病是一种严重且常见的血液系统疾病,患者需要长期的治疗和监测。目前,CML和ALL的标准治疗方法包括放疗和干细胞移植,但这些治疗方法存在着一定的局限性和风险。因此,达沙替尼作为一种靶向治疗药物,给中国患者带来了新的希望。
  据了解,达沙替尼是一种酪蛋白激酶抑制剂,通过抑制异常的酪蛋白激酶活性,从而阻断白血病细胞的生长和扩散。临床试验结果显示,达沙替尼在CML和ALL患者中具有显著的疗效。该药物不仅可以有效抑制白血病细胞的增殖,还能提高患者的生存率和生活质量。
  尽管达沙替尼在国内尚未上市,但中国的医生和白血病患者已经有了一定的了解,并对其疗效充满期待。许多医疗机构和专家通过进口方式获取这一药物进行临床治疗。然而,进口药物价格昂贵,限制了一部分患者的接触和使用。达沙替尼在国内上市后,有望为更多的白血病患者提供合理的治疗方案。
  值得一提的是,虽然达沙替尼在治疗白血病方面的疗效显著,但仍然需要密切监测患者的血象和心脏功能。副作用包括低血小板计数、心律不齐等。因此,患者在使用这一药物时应当接受医生的指导和监测。
  总之,达沙替尼作为一种治疗白血病的创新药物,在国内尚未获得上市许可。然而,基于中国医疗体系改革和药物审批流程的快速发展,预计达沙替尼很快会在国内获得上市许可。这将为中国的白血病患者带来新的治疗选择,并为改善他们的生活质量提供重要支持。同时,我们也期待达沙替尼能尽快进入国内市场,造福更多需要治疗的患者。