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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)国内有没有上市

发布时间:2025-03-05 14:29:53 阅读:1221 来源:问药网
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帕博利珠单抗

帕博利珠单抗 生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme) 功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期 用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月  帕博利珠单抗不建议减少剂量。  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。  永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)国内有没有上市,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)于2014年由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前已经在中国上市,于2018年7月获得国家药品监督管理局的批准。

帕博利珠单抗(Pembrolizumab),是一种免疫检查点抑制剂,已经在全球范围内被应用于多种癌症的治疗。本文将探讨帕博利珠单抗在中国的上市现状,同时分析其在治疗不同类型癌症中的潜在价值与应用前景。

1. 帕博利珠单抗的基本信息

帕博利珠单抗是由默克公司开发的一种单克隆抗体,专门针对程序性死亡蛋白1(PD-1)进行抑制。通过阻断PD-1途径,帕博利珠单抗能够恢复和增强T细胞的抗肿瘤免疫反应,为患者提供了新的治疗选择。

2. 中国市场的审批情况

截至目前,帕博利珠单抗已经获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。它在多个适应症方面取得了上市许可,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌和淋巴瘤等。这标志着中国患者在癌症治疗方面获得了更丰富的选择,同时也反映出国家在抗肿瘤药物审批方面的进展。

3. 适应症的广泛性

帕博利珠单抗的适应症覆盖了多种癌症类型,包括结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌和乳腺癌等。这使得它在抗肿瘤治疗领域展现出广泛的适用性,为不同类型的癌症患者带来了新的希望。

4. 临床效果及患者反馈

研究表明,帕博利珠单抗在多种癌症类型中展示了显著的疗效,并且在晚期肿瘤患者中尤为突出。患者在接受治疗后的生存期延长以及生活质量改善得到了广泛的认可,许多患者反馈称治疗过程相对温和,且副作用较传统化疗有所减少。

5. 未来的发展潜力

随着医学研究的不断进展,帕博利珠单抗未来在中国的应用潜力巨大。积极的临床试验结果及愈加完善的药品监管环境,使得其在其他类型癌症的扩展应用成为可能。此外,帕博利珠单抗联合其他治疗手段的研究,亦将进一步提升其治疗效果。

综上所述,帕博利珠单克隆抗体在中国的上市为癌症患者提供了新的治疗选择,其在多个癌症类型中的应用前景广阔。随着研究的深入和技术的进步,未来有望为更多的患者带来新生的希望。