特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗疗程多长时间,特瑞普利单抗(Toripalimab)于2018年12月17日中国批准上市,于2023年底获得美国FDA批准上市。
特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种针对PD-1的单克隆抗体,用于治疗多种恶性肿瘤,包括尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等。该药物应用于免疫疗法领域,能够通过激活患者自身的免疫系统来增强抗癌效果。患者在接受特瑞普利单抗治疗时,往往关心疗程的具体时间和相关安排。本文将对特瑞普利单抗疗程的长度及相关内容进行详细探讨。
1. 特瑞普利单抗的给药方式
特瑞普利单抗通常以静脉注射的方式进行给药。具体的给药方案根据患者的具体病情、体重及医生的判断而定。通常情况下,治疗周期为每三周一次的注射。
2. 治疗周期及疗程长度
在常规治疗中,特瑞普利单抗疗程的长度通常需要进行多个周期的注射。一个完整的治疗周期一般为六个月,这个时间段内共有五到六次注射。患者在完成初始疗程后,医生会根据肿瘤的反应情况,决定是否继续治疗,或是调整疗程。
3. 疗程调整与评估
在治疗过程中,患者需要定期进行评估,包括影像学检查和实验室检测。这些评估结果将帮助医生判断癌症的反应情况,有助于针对性的调整后续的治疗方案。对于部分患者,可能需要延长疗程以达到更好的疗效,而对于疗效不明显或出现严重不良反应的患者,医生则可能会建议停止治疗或更换其他疗法。
4. 注意事项与副作用
在接受特瑞普利单抗治疗期间,患者应密切关注身体反应。如出现皮疹、疲劳、呼吸急促等副作用,应及时告知医生。此外,保持良好的生活习惯及心理状态,对增强免疫力、提升治疗效果同样重要。
特瑞普利单抗作为一种免疫治疗药物,为许多癌症患者带来了新的希望。了解其治疗周期和相关安排,不仅能帮助患者更好地配合治疗,也能为其心理建设提供支持。希望本篇文章能对需要接受特瑞普利单抗治疗的患者提供帮助与指导。