利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的CAR-T细胞疗法,专门用于治疗特定类型的淋巴瘤。随着CAR-T疗法的不断发展,利基迈仑赛的出现为淋巴瘤患者带来了新的希望。利基迈仑赛与其他CAR-T疗法之间存在一些显著的区别。本文将探讨利基迈仑赛与其他CAR-T疗法的不同之处,帮助读者更好地理解这两者在机制和应用上的差异。
1. 治疗机制的差异
利基迈仑赛与其他CAR-T疗法在治疗机制上有明显的区别。利基迈仑赛是一种针对CD19抗原的嵌合抗原受体T细胞疗法,着重于靶向那些表达CD19的恶性B细胞。与之相比,其他CAR-T疗法可能针对不同的抗原,如CD22或BCMA等。因此,选择哪种CAR-T疗法往往依赖于患者肿瘤的具体特征。
2. 生产工艺的不同
利基迈仑赛的生产过程需要独特的细胞工程技术,以确保获得高效和高纯度的CAR-T细胞。这一过程通常涉及对患者自身T细胞的基因改造,并在体外扩增。而其他CAR-T疗法可能采用不同的细胞处理和扩增策略,这对治疗效果有潜在影响。生产工艺的复杂性直接关系到治疗的费用和可及性。
3. 疗效与安全性
尽管利基迈仑赛在临床试验中展示了良好的疗效,但其安全性与其他CAR-T疗法相比也有所不同。例如,某些CAR-T疗法可能会引发严重的细胞因子释放综合征(CRS)或神经毒性,而利基迈仑赛在这些不良反应的发生率上相对较低。这增强了其在临床应用中的吸引力,尤其是对于那些对其他治疗反应不佳的患者。
4. 适应症的选择
利基迈仑赛针对的淋巴瘤类型是特定的,主要用于复发性或难治性大B细胞淋巴瘤,并不适用于所有类型的淋巴瘤。相比之下,其他CAR-T疗法可能覆盖更广泛的适应症,包括多种淋巴瘤和白血病。这意味着在治疗决策时,医生需要根据个体患者的具体病情来选择最适合的治疗方案。
综上所述,利基迈仑赛与其他CAR-T疗法在治疗机制、生产工艺、疗效与安全性以及适应症选择等多个方面存在显著差异。这些差异使得医生和患者在选择疗法时需要充分考虑个体情况,以便找到最佳的治疗路径。随着CAR-T疗法的不断进步,未来可能会出现更多新型产品,为淋巴瘤患者带来更多希望。