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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos仿制药效果好吗

发布时间:2025-03-12 15:53:07 阅读:1409 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos仿制药效果好吗,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物,在癌症治疗领域引起了广泛关注。由于其重要性,市面上也出现了一些仿制药,LuciVos便是其中之一。那么,LuciVos仿制药的效果到底怎么样呢?本文将从多个角度对这一问题进行探讨。

1. 艾伏尼布的作用机制

艾伏尼布是一种口服的靶向治疗药物,主要用于治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病(AML)和某些其他类型的癌症。通过抑制IDH1酶的活性,艾伏尼布可以重塑细胞的代谢状态,从而促进肿瘤细胞的凋亡。这一机制使得艾伏尼布在特定患者中展现出了显著的治疗效果。

2. LuciVos仿制药的基本信息

LuciVos作为艾伏尼布的仿制药,旨在提供一种更为经济的治疗选择。由于原药价格较高,因此仿制药的问世使得更多的患者有机会接受治疗。LuciVos与艾伏尼布在成分和作用机制上基本相同,但在生产工艺和辅料上可能存在一定的差异。

3. 临床研究及效果对比

研究表明,LuciVos在治疗携带IDH1突变的急性髓系白血病患者中,能够达到与艾伏尼布相似的疗效。例如,某些临床试验结果显示,使用LuciVos治疗的患者在应答率和生存期方面与使用艾伏尼布的患者并无显著差异。这为患者提供了一个有效且成本较低的选择。

4. 不同患者的反应差异

需要注意的是,虽然LuciVos对许多患者表现出良好的效果,但每位患者的反应仍然可能有所不同。一些患者可能对仿制药的反应不如使用原药时明显,因此在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况进行调整,选择最合适的治疗方案。

综上所述,LuciVos作为艾伏尼布的仿制药,在疗效上表现出了一定的可行性。患者在选择治疗方案时,仍然需要与医生充分沟通,考虑自身的病情和反应,以实现最佳的治疗效果。只有在科学、理性的基础上,患者才能够在复杂的治疗选择中找到最适合自己的方案。