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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos安全性如何

发布时间:2025-03-15 13:26:07 阅读:1406 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos安全性如何,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

艾伏尼布(Ivosidenib),是一种新型的靶向药物,主要用于治疗特定类型的白血病。它主要针对携带IDH1突变的急性髓系白血病(AML)患者。随着出这种药物的广泛应用,关于其安全性的问题也逐渐受到关注。本文将对艾伏尼布的安全性进行详细分析,帮助患者及医务工作者更好地理解这一药物的风险与益处。

1. 艾伏尼布的作用机制

艾伏尼布是一种口服的靶向药物,可以特异性抑制突变的异柠檬酸脱氢酶(IDH1)。通过这一作用机制,艾伏尼布能够改变白血病细胞的生长方式,促使其向正常细胞转化,从而有效减缓或逆转病情的发展。

2. 常见的不良反应

尽管艾伏尼布在治疗白血病上的有效性得到了证实,但在使用过程中仍然存在一些不良反应。常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻等轻微症状。此外,一些患者还报告出现了肝功能异常,以及血细胞计数下降,这些都需要在治疗过程中进行监测和管理。

3. 罕见的严重不良事件

在临床研究中,艾伏尼布还与少数严重的不良事件相关联,如感染、肺炎等。尽管这些情况相对少见,但医生和患者都需对此高度关注,尤其是那些免疫力较弱的患者。同时,在使用该药物时,应密切监测患者的感染症状及其他严重并发症的发生。

4. 安全性监测与管理

为了确保艾伏尼布的安全性,医生在患者开始治疗前会进行全面评估,并在治疗过程中定期监测患者的肝功能和血象。如果发现任何不良反应,医务人员会及时采取措施,比如调整药物剂量或更换治疗方案。这种动态监控的方式能够最大程度地降低不良事件的风险,提高患者的治疗安全性。

综上所述,艾伏尼布作为一种有效的白血病治疗药物,其安全性也得到了相应的关注。虽然存在一定的副作用,但通过合理的监测与管理,大多数患者能够安全而有效地接受治疗。希望本文能够帮助患者及医务人员更全面地了解艾伏尼布的安全性,为更好的治疗决策提供参考。