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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos的主要成份是什么

发布时间:2025-03-15 14:26:50 阅读:1029 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos的主要成份是什么,艾伏尼布(Ivosidenib)主要成份为:艾伏尼布。化学名称:(2S)-N-[(1S)-1-(2-氯苯基)-2-[(3,3-二氟环丁基)氨基]-2-氧代乙基]-1-(4-氰基吡啶-2-基)-N–(5-氟吡啶-3-基)-5-氧代吡咯烷-2-甲酰胺。分子式:C28H22ClF3N6O3。分子量:583.0。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对白血病的创新药物,尤其针对急性髓细胞白血病(AML)中携带IDH1突变的患者。本文将围绕艾伏尼布的主要成分、作用机制和临床应用进行详细探讨。

1. 艾伏尼布的主要成分

艾伏尼布的主要成分是该药物的活性成分——艾伏尼布本身。它是一种小分子抑制剂,专门设计用于靶向编码异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)基因的突变体。通过抑制IDH1,艾伏尼布能够减少肿瘤细胞内的2-羟基戊二酸(2-HG)水平,进而重新激活正常的细胞分化过程,这在治疗特定类型的白血病中尤为重要。

2. 作用机制

艾伏尼布的作用机制是通过抑制突变的IDH1活性,降低肿瘤微环境中有害代谢物(2-HG等)的积累。这种代谢物通常会导致造血干细胞的干扰,阻碍正常的细胞分化,从而促进白血病的发生。通过对IDH1的靶向干预,艾伏尼布不仅可以减缓肿瘤生长,还能改善患者的整体生存率。

3. 临床应用

艾伏尼布已经获得FDA的批准,用于治疗已接受过至少一种前期疗法且存在IDH1突变的急性髓细胞白血病患者。临床研究显示,使用艾伏尼布治疗的患者中,很多人实现了病情的缓解,且副作用相对可控。因此,它被视为一种针对特殊遗传背景患者的个性化治疗方案。

4. 未来发展

随着对白血病及其发生机制的研究不断深入,艾伏尼布及其相关药物的临床应用前景可期。未来的研究可能会探讨该药物与其他治疗手段联合使用的效果,以期进一步提高治疗效果并减少复发率。同时,对于其他类型IDH突变的肿瘤,艾伏尼布的潜在应用也将是未来研究的重要方向。

艾伏尼布作为一种针对IDH1突变的靶向药物,为急性髓细胞白血病患者带来了新的希望。通过了解其主要成分及作用机制,我们能够更好地认识这种药物的临床价值及未来的发展潜力。