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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos的成份、性状及规格

发布时间:2025-03-15 15:23:42 阅读:1010 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos的成份、性状及规格,艾伏尼布(Ivosidenib)主要成份为:艾伏尼布。化学名称:(2S)-N-[(1S)-1-(2-氯苯基)-2-[(3,3-二氟环丁基)氨基]-2-氧代乙基]-1-(4-氰基吡啶-2-基)-N–(5-氟吡啶-3-基)-5-氧代吡咯烷-2-甲酰胺。分子式:C28H22ClF3N6O3。分子量:583.0。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向治疗药物,其主要成分为艾伏尼布。本文将详细介绍艾伏尼布的成分、性状及规格,帮助读者更好地了解这一重要的治疗选择。

1. 成份概述

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种口服的小分子抑制剂,主要用于治疗由IDH1基因突变引起的急性髓性白血病(AML)。其作用机制是通过选择性抑制IDH1酶,进而转化α-酮戊二酸(2-HG),降低其在体内的累积,从而改善患者的临床症状。艾伏尼布的有效成分是其化学结构中所包含的特定分子,这些分子的设计旨在提高对靶点的选择性和抑制效果。

2. 性状

艾伏尼布通常呈现为白色或类白色的片剂,口服用药方便。其溶解性良好,可以在水中溶解,使得吸收率提高,能够迅速进入血液循环。药物的稳定性也是其重要性状之一,确保在有效期内无明显降解,从而保证疗效。

3. 规格

艾伏尼布的规格主要为200mg和500mg的片剂形式,具体剂量的选择应根据患者的病情和医生的指导来决定。药物的包装通常以瓶装形式提供,每瓶中含有特定数量的片剂。该药物须存放在阴凉、干燥的环境中,以防止失效。

4. 总结

艾伏尼布(Ivosidenib)作为一种靶向治疗白血病的药物,凭借其独特的成分、良好的性状和明确的规格,为急性髓性白血病患者提供了一个新的治疗选择。通过对其成份、性状及规格的了解,患者及其家属能够更好地掌握这款药物的使用和潜在益处,从而在治疗过程中做出明智的决策。