地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家:德国费森尤斯卡比
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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地非法林耐药性,地非法林(difelikefalin)的耐药性,以下是一些相关信息:1、长期使用地非法林可能会导致身体逐渐适应药物的存在,从而减弱其疼痛缓解效果;2、某些患者可能天生对地非法林或类似药物具有较高的耐受性,这可能导致需要更高的剂量或更频繁的用药来维持相同的效果;3、如果患者的疼痛病症在长期内没有得到充分控制,可能会导致身体逐渐减弱对地非法林的反应。
地非法林(difelikefalin)是一种适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。下面,我将简要描述地非法林的特点和适应症,并探讨其在临床上的应用。
1. 地非法林的特点
地非法林是一种新型的肽类药物,与内源性类风湿肽(FGL)相关。它以人体中FGL的某个部分为基础,并经过合成进行改良得到。地非法林通过作用于中枢神经系统的深部区域,调控痒觉的传导和感知,从而有效缓解瘙痒症状。这种药物具有非鸦片类镇痛药物的作用机制,并且不会引起麻痹和便秘等副作用。
2. 适应症患者群体
地非法林适用于血液透析成人患者中由慢性肾病引起的中度至重度瘙痒。在这些患者中,瘙痒可能成为一种难以忍受的症状,影响睡眠质量和生活质量。传统药物对于这种瘙痒症状的缓解效果有限,而地非法林的出现为这些患者提供了一种创新的治疗选择。
3. 地非法林的疗效与安全性
临床试验显示,地非法林在治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒方面具有显著的疗效。该药物能够迅速缓解瘙痒症状,改善患者的睡眠质量和生活质量。此外,地非法林还被证明在长期使用过程中具有良好的耐受性和安全性。
4. 未来发展和应用前景
地非法林作为一种有效的药物选择,为患有慢性肾病相关瘙痒的血液透析成人患者提供了新的治疗选项。随着对该药物的进一步研究和临床应用,我们可以期待地非法林在临床上的应用前景不断拓展。此外,对地非法林的长期疗效和安全性进行更深入的研究也将是未来研究的重点,以更好地指导临床实践和患者的治疗决策。
总结而言,地非法林是一种创新的药物,适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒。它的疗效显著,安全性良好,并且能够改善患者的生活质量。在今后的临床实践中,地非法林有望在瘙痒治疗领域发挥重要作用,为患者提供更好的病症缓解和生活质量改善。