达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β能有效治疗复发性神经母细胞瘤吗,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括：1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤的重要单克隆抗体，近年来在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中显示了良好的疗效。这种针对神经细胞特征表面抗原GD2的抗体，为高风险患者提供了一种新的疗法选择。本文将探讨达妥昔单抗β在复发性神经母细胞瘤中的应用及其有效性。
1. 达妥昔单抗β的机制
达妥昔单抗β的主要作用机制是通过识别并结合神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，从而激活宿主免疫系统，对肿瘤细胞产生直接的细胞毒性效果。研究表明，达妥昔单抗β不仅能诱导免疫细胞的介导杀伤，还能增强其他治疗手段（如化疗和放疗）的效果。
2. 临床研究数据
大量的临床试验支持达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中的应用效果。例如，在一项关键的III期临床试验中，接受达妥昔单抗β治疗的患儿与未接受该治疗组相比，其无事件生存期和总体生存期均显著改善。这些结果为达妥昔单抗β的有效性提供了强有力的证据。
3. 副作用与耐受性
虽然达妥昔单抗β显示出良好的治疗效果，但其使用也伴随着一些副作用。常见的副作用包括疼痛、发热、低血压等，这些副作用多数在治疗后期出现。不过，绝大多数患者能够耐受这些副作用，且通过对症处理可以减轻其影响。
4. 总结与展望
综上所述，达妥昔单抗β作为复发性或难治性神经母细胞瘤的一种重要治疗选择，展现出了优越的疗效与相对可接受的安全性。随着对其作用机制的进一步研究，以及新的联合治疗方案的探索，未来有望提高其治疗效果，改善患者预后。
达妥昔单抗β为复发性神经母细胞瘤患者带来了新的希望，虽然仍需更多的后续研究以进一步验证其长期疗效和安全性，但无疑，它在儿童癌症治疗领域展现出了重要的临床价值。
