瑞武丽珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种针对补体系统的单克隆抗体,主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。作为近年来新推出的生物药物,瑞武丽珠单抗在治疗这些疾病方面展示了优良的疗效和相对安全的耐受性。患者在使用该药物的过程中可能会出现一些不良反应,其中皮疹作为一种较为常见的反应,引发了许多关注。本文将探讨瑞武丽珠单抗是否会引起皮疹以及相关机制。
1. 瑞武丽珠单抗的药物机制
瑞武丽珠单抗的作用机制主要是通过抑制C5补体蛋白,从而阻止内源性溶血和血栓的形成。这种作用可有效降低PNH和aHUS患者体内的溶血反应,改善临床症状。尽管其机制相对明确,但在药物使用后,仍需关注可能出现的皮肤不良反应。
2. 皮疹的发生率
在临床研究中,瑞武丽珠单抗相关的皮疹发生率相对较低。数据表明,皮疹通常为轻至中度,许多患者在停药后自发缓解。这一点为许多患者带来了希望,因为皮疹在多种药物中都是一种较为常见的不良反应。尽管发生率不高,医生和患者仍需对此保持警惕,以便及早识别和处理。
3. 皮疹的类型与症状
与瑞武丽珠单抗相关的皮疹通常表现为荨麻疹、皮肤瘙痒或类似湿疹的症状。这些皮疹一般不是严重的过敏反应,往往是对药物的轻微不适应。医生通常建议患者在使用瑞武丽珠单抗期间密切观察自己的皮肤状况,及时记录和反馈任何皮疹的出现。
4. 应对措施
对于出现皮疹的患者,建议采取适当的应对措施。首先,应及时与主治医生沟通,并在医生指导下决定是否需要停药或调整剂量。同时,医生可能会建议使用抗过敏药物或局部舒缓药膏,以减轻皮疹的症状。此外,保持皮肤的清洁和保湿也是预防和缓解皮疹的一种有效方式。
综上所述,瑞武丽珠单抗在治疗PNH和aHUS方面展现了优越的疗效,其引起的皮疹虽相对少见,但仍需关注。患者在使用过程中应保持警惕,并与医生保持沟通,以确保安全有效地管理这种潜在的不良反应。随着对瑞武丽珠单抗了解的深入,未来的研究或许能够进一步揭示其皮肤不良反应的机制,为临床用药提供更多依据。