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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos的注意事项、功效作用、不良反应

发布时间:2025-03-19 11:03:54 阅读:1014 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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艾伏尼布(Ivosidenib) LuciVos的注意事项、功效作用、不良反应,艾伏尼布(Ivosidenib)常见副作用包括疲劳、关节痛、皮疹、腹泻、延长的QT间期(一种心电图异常)、恶心、发热、咳嗽和便秘。较少见但可能严重的副作用包括分化综合症,这是一种与急性髓细胞性白血病(AML)治疗相关的潜在严重并发症。使用时应进行适当监测。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种口服的小分子抑制剂,主要用于治疗具有IDH1基因突变的急性髓系白血病(AML)患者。随着白血病的治疗方法不断发展,艾伏尼布凭借其特异性靶向作用,展示了良好的疗效和耐受性。在使用艾伏尼布时,患者和医务人员需充分了解其功效、注意事项和可能的不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

1. 功效作用

艾伏尼布的主要作用是针对携带IDH1基因突变的癌细胞,抑制肿瘤细胞内的2-羟基戊二酸(2-HG)水平。通过降低2-HG的浓度,艾伏尼布可以逆转癌细胞的未分化状态,促使细胞分化并减少肿瘤的增殖。这一机制使得艾伏尼布在治疗急性髓系白血病方面展现出显著的临床疗效,尤其对那些传统治疗失败的患者。

2. 注意事项

在使用艾伏尼布前,医生需要进行充分的基因检测,以确认患者是否存在IDH1突变。此外,患者在使用本药期间应定期进行血液监测,以观察血细胞计数和肝功能等指标。由于艾伏尼布可能对心脏功能产生影响,在有心脏病史的患者中使用时应格外小心。同时,患者若有严重的肝脏疾病或肾脏疾病,应告知医生,并评估使用本药的风险。

3. 不良反应

艾伏尼布的使用与一些不良反应相关,最常见的不良反应包括恶心、疲倦、食欲减退及肝功能异常等。部分患者可能出现QT间期延长,导致心律失常,因此在治疗过程中需要监测心电图。此外,药物治疗可能引发骨髓抑制,呈现出併发症如贫血、白细胞减少等情况,患者应在医生指导下调整剂量或采取必要的支持治疗。

在总结艾伏尼布(Ivosidenib)对急性髓系白血病的治疗效果时,应强调其在特定基因突变群体中的重要性。患者在接受治疗时,需重视相关的注意事项和潜在的不良反应,确保在医务人员的指导下安全使用,从而达到最佳的治疗效果。