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特瑞普利单抗的适应症有哪些

发布时间:2025-03-19 18:01:03 阅读:1032 来源:问药网
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特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益

特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益 生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司 功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病 用法用量:  本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。  推荐剂量  二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。  局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。  特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。  已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。  根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】       特殊人群  肝损伤  本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。  肾损伤  本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群  尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。  老年人群  老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。  给药方法  本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。  给药前药品的稀释指导如下:  · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。  · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6  · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。  · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。  · 不可与其他药品混合或稀释。  · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗的适应症有哪些,特瑞普利单抗(Toripalimab)适用于:1、黑色素瘤;2、鼻咽癌;3、尿路上皮癌。

特瑞普利单抗是一种新型的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗多种恶性肿瘤。其作用机制是通过抑制程序性死亡蛋白1(PD-1)与其配体结合,从而激活机体的免疫反应,提高抗肿瘤免疫的效果。近年来,随着癌症免疫治疗的迅猛发展,特瑞普利单抗在多个适应症中展现出良好的疗效和安全性。

1. 尿路上皮癌

特瑞普利单抗在尿路上皮癌的治疗中表现出色。尿路上皮癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤,传统治疗方法包括手术和化疗,而免疫治疗为其提供了新的治疗选择。临床研究显示,特瑞普利单抗可有效延长患者的生存期,并改善生活质量,成为尿路上皮癌患者的重要治疗方案之一。

2. 鼻咽癌

鼻咽癌是另一种适合应用特瑞普利单抗的癌症类型。该疾病在亚洲地区尤为常见,早期治疗效果良好,但是晚期患者常难以治愈。研究结果表明,特瑞普利单抗在晚期鼻咽癌患者中可提高整体反应率,尤其是对EB病毒(EBV)阳性的患者效果更加显著,为鼻咽癌的治疗提供了新的希望。

3. 黑色素瘤

黑色素瘤是皮肤最恶性的癌症之一,近年来,免疫治疗已成为黑色素瘤治疗的重要策略。特瑞普利单抗通过激活免疫系统,提高机体对肿瘤细胞的识别与攻击能显著改善患者预后。临床数据表明,使用特瑞普利单抗的黑色素瘤患者有较高的无进展生存率和总体生存率,为该领域的治疗带来了新的曙光。

4. 其他适应症

除了尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤,特瑞普利单抗还在其他多种肿瘤类型的治疗中显示出有效性,例如某些类型的头颈部癌和非小细胞肺癌等。随着临床研究的深入,其适应症范围可能会进一步扩大,未来有望为更多癌症患者提供有效的治疗选择。

总的来说,特瑞普利单抗作为一种有效的免疫治疗药物,在多种癌症的治疗中取得了显著的效果。随着对该药物适应症的不断探索与研究,它有望在未来的癌症治疗中发挥更加重要的作用。