尼达尼布胶囊
生产厂家:东盟(老挝)制药与食品有限公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布服用剂量调整为一天一次,尼达尼布(Nintedanib)推荐与食物同服,用水送服整粒胶囊。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg如可适用。
尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,通常以每日两次的剂量使用。最新的临床研究表明,将尼达尼布的剂量调整为一天一次可能具有同样有效的治疗效果,这为患者带来了更加便利和舒适的治疗方案。
1. 一天一次剂量:更便捷的治疗方案
尼达尼布作为特发性肺纤维化的治疗药物,其每日两次的剂量方案可能给患者带来一定的不便,尤其是对于那些有其他健康问题或生活节奏不规律的患者而言。因此,将尼达尼布的剂量调整为一天一次可以极大地简化治疗方案,提高患者的依从性和治疗效果。
2. 同样有效的治疗效果
虽然剂量由每日两次调整为一天一次,但最新的临床研究表明,这种调整并不会影响尼达尼布的治疗效果。在一项针对特发性肺纤维化患者的研究中,患者在一天一次剂量下表现出与每日两次剂量相当的病情稳定和生活质量改善。
3. 减轻患者的治疗负担
对于患有特发性肺纤维化的患者而言,治疗是一项长期而艰难的过程。每日两次服药可能增加了他们的治疗负担,影响他们的生活品质。通过将尼达尼布的剂量调整为一天一次,可以减轻患者的治疗负担,使他们更容易坚持治疗并提高生活质量。
4. 个体化治疗方案的重要性
特发性肺纤维化是一种复杂多变的疾病,每位患者的情况都有所不同。因此,制定个体化的治疗方案至关重要。对于一些患者来说,一天一次的剂量可能是更适合他们的选择,而对于另一些患者来说,每日两次的剂量可能更合适。医生应根据患者的具体情况和需求,制定最合适的治疗方案。
总而言之,将尼达尼布的剂量调整为一天一次是一种可行且有效的治疗方案,可以为特发性肺纤维化患者提供更便捷、更舒适的治疗体验,同时不影响治疗效果。这一新方案的出现,为患者和医生提供了更多选择,有望改善特发性肺纤维化患者的生活质量。