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哌柏西利(Palbociclib)Ibrance在国内上市了吗

发布时间:2025-03-21 08:49:51 阅读:1478 来源:问药网
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哌柏西利

哌柏西利 生产厂家:老挝贝泉生物 功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。  哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。  治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。  当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。  给药方法  口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。  哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。  哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)  如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。  应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。  如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。  【剂量调整】  建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。  出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。  在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。  对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。  特殊人群  老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。  儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。  肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。  重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。  肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。  需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。  与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整  避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利(Palbociclib)Ibrance在国内上市了吗,哌柏西利(Palbociclib)于2015年首次在美国上市,目前已经在国内上市,于2018年在中国获批上市。

哌柏西利(Palbociclib),商用名为Ibrance,是一种针对乳腺癌治疗的药物。它属于一类名为CDK4/6抑制剂(Cyclin-Dependent Kinase 4/6 Inhibitors)的药物,在临床应用中已经显示出显著的疗效。那么,关于哌柏西利(Palbociclib)在国内的上市状况如何呢?

1. 哌柏西利(Palbociclib)在国内乳腺癌治疗领域的引入

这一小节主要简述了哌柏西利(Palbociclib)作为乳腺癌治疗药物在国内的引入情况。

随着乳腺癌的发病率逐年上升,寻找有效并且切实可行的治疗方法成为医学研究的焦点。哌柏西利(Palbociclib)作为一种靶向治疗药物,针对CDK4和CDK6这两个结构的蛋白质发挥作用,抑制肿瘤细胞的生长和增殖。在国外,Ibrance(哌柏西利)已经被批准并广泛使用于乳腺癌的治疗中,并取得了积极的治疗效果。随着国内对于乳腺癌研究的不断深入,人们对哌柏西利(Palbociclib)在国内上市的期待也越来越高。

2. 国内哌柏西利(Palbociclib)的研究进展

这一小节将介绍国内关于哌柏西利(Palbociclib)的研究进展。

在中国,乳腺癌发病率快速增长背景下,临床医生和科研人员积极开展了哌柏西利(Palbociclib)的研究工作。一系列临床试验表明,在搭配内分泌治疗的情况下,哌柏西利(Palbociclib)能够显著改善患者的生存期和疗效。与此同时,一些国内制药公司也在研发和申报哌柏西利(Palbociclib)相关的新药上市许可。在相关监管部门的审批下,相信很快哌柏西利(Palbociclib)将在国内乳腺癌治疗领域正式上市。

3. 哌柏西利(Palbociclib)上市的意义和前景

这一小节将讨论哌柏西利(Palbociclib)上市对乳腺癌治疗领域的意义和未来前景。

哌柏西利(Palbociclib)的上市将为乳腺癌患者提供一种更加有效和创新的治疗选择。尤其是对于激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者而言,哌柏西利(Palbociclib)的出现将进一步提高治疗效果,延长生存期,并改善患者的生活质量。

此外,哌柏西利(Palbociclib)的上市将推动乳腺癌领域的医学研究和临床实践。通过进一步的科研和临床应用,人们可以深入了解哌柏西利(Palbociclib)在各类乳腺癌患者中的疗效和安全性,为个体化的治疗提供更多的依据,进一步提高乳腺癌治疗的精准度。

4. 总结

这一小节做出对文章进行总结的描述。

综上所述,哌柏西利(Palbociclib)作为一种新型的乳腺癌治疗药物,已经在国外获得了批准并广泛应用。在国内,哌柏西利(Palbociclib)的研究工作也在稳步推进。随着国内制药公司申报新药上市许可的进程,哌柏西利(Palbociclib)很可能很快在国内乳腺癌治疗领域正式上市。其上市对于乳腺癌患者和医疗领域的意义巨大,有望提高治疗效果,延长生存期,并推动乳腺癌领域的医学研究进一步发展。