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羟丁酸钠治疗失眠的临床试验结果

发布时间:2025-04-02 08:10:07 阅读:1522 来源:问药网
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羟丁酸钠 sodium oxybate Lumryz

羟丁酸钠 sodium oxybate Lumryz 生产厂家:美国Avadel Pharmaceuticals 功能主治:用于治疗成年发作性睡病患者的猝倒或过度日间嗜睡(EDS ) 用法用量:  推荐剂量  1、推荐起始剂量为每晚4.5g,口服一次  2、每周增加剂量1.5g,至推荐剂量范围6g-9g,每晚口服一次,该剂量可根据疗效和耐受性逐步滴定  3、每晚高于9g的剂量尚未进行研究,通常不应该给药  重要的管理说明  1、Lumryz在睡前作为单次剂量口服,睡前准备好Lumryz的剂量,在摄入前,Lumryz的剂量应悬浮在提供的混合杯中约1/3杯(约80ml)的水中,请勿使用热水,混合后在30分钟内服用完毕  2、进食后至少2小时服用Lumryz  3、患者应在床上服用Lumryz,并在给药后立即躺下,因为Lumryz可能会使他们突然入睡,而会先感到昏昏欲睡  4、患者通常会在服用Lumryz后的5分钟内入睡,大部分会在15分钟内入睡,尽管每个患者入睡所需的时间可能会有所不同,都应在摄入Lumryz后卧床休息  使患者不再使用立即释放的氧化钼酸钠  目前正在接受羟酸钠治疗的患者可改用以g/每晚为单位的最接近的等效剂量的Lumryz(例如7.5g羟酸钠每晚分2次服用,每次3.75g-7.5gLumryz每晚1次)
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羟丁酸钠治疗失眠的临床试验结果,羟丁酸钠(Sodium oxybate)适用于:1、白天不可抑制的睡意;2、夜间睡眠紊乱;3、猝倒发作。

羟丁酸钠(sodium oxybate)是一种近年逐渐引起关注的药物,近年来多项临床研究显示其在治疗失眠方面的潜力,尤其是在伴有嗜睡症的患者中。这篇文章将回顾相关临床试验的结果,探讨羟丁酸钠在失眠治疗中的有效性和安全性。

1. 临床试验背景

近年来,失眠症的发病率逐渐增加,给患者的生活质量带来了显著影响。嗜睡症是一种以过度嗜睡为特征的神经系统疾病,患者常常在白天感觉无法抵抗的困倦。羟丁酸钠作为一种治疗嗜睡症的药物,其对改善伴随失眠的症状的效果引起了研究者的关注。

2. 羟丁酸钠的机制

羟丁酸钠主要通过调节中枢神经系统的神经递质来发挥作用,增强深度睡眠并缩短入睡时间,其作用机制可能与GABA受体的调节有关。研究表明,羟丁酸钠能够增加慢波睡眠的比例,从而改善睡眠的质量和恢复效果,这对于失眠患者尤其重要。

3. 临床试验结果

多项临床试验已经评估了羟丁酸钠在失眠治疗方面的效果。一项针对嗜睡症患者的随机对照试验显示,使用羟丁酸钠的患者在失眠的自我评估量表上显著改善,与安慰剂组相比,羟丁酸钠组在入睡时间、总睡眠时间及睡眠质量等方面均有显著提高。此外,这些试验还评估了药物的安全性,结果显示羟丁酸钠在推荐剂量下耐受良好,副作用相对较低。

4. 未来研究方向

尽管羟丁酸钠在失眠治疗中的潜力已经得到了初步证实,但仍需更多大规模、多中心的临床试验以进一步确认其长期疗效和安全性。未来的研究也可以探讨具体的剂量调整、治疗时间以及不同亚群体患者的应答差异,帮助临床医生更好地利用这一药物。

在总结羟丁酸钠在失眠治疗中的临床试验结果时,可以看出该药物展现出良好的治疗前景及安全性。这为对抗失眠、改善患者生活质量提供了新的思路和方法,但仍需进一步的研究来完善其临床应用。