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奥曲肽(Octreotide)国内上市时间

发布时间:2025-04-03 14:07:43 阅读:1306 来源:问药网
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善龙

善龙 生产厂家:瑞士诺华制药 功能主治:用于肢端肥大症,部分患者在第十九次治疗后症状消失 用法用量:用法用量  本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药,而决不能静脉注射。  如果穿入血管要更换注射部位。  反复注射应当轮流选择左侧或右侧不同的臀部肌肉注射。  肢端肥大症  对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者,本品的推荐初始剂量为20mg,每隔4周给药1次,共3月。  治疗可以在最后一次皮下注射善宁后1天开始。  此后剂量应当根据血清GH和生长因子C(IGF-1)的浓度以及临床症状和体征决定。  如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5ug/L)时,剂量应当增至30mg,每隔4周给药1次。  如GH≤(smallerthanorequalto)2.5ug/L,则继续使用20mg治疗,每4周给药1次。  如果使用20mg治疗3月后,GH的浓度持续低于1ug/L,IGF-1的浓度正常以及临床上肢端肥大症的可逆的症状和体征消失,本品的剂量可降至10mg。  鉴于如此低的剂量,要密切观察监测血清GH和IGF-1的浓度以及临床症状和体征。  对于不适合外科手术、放疗、多巴胺激动剂治疗或治疗无效的患者,或在放疗发挥充分疗效前病情处于潜在反应阶段的患者,建议在开始上述使用本品治疗前,先短期使用皮下注射善宁以评估奥曲肽治疗的耐受性和疗效。  胃肠胰内分泌肿瘤已使用皮下注射善宁治疗的患者:对于症状已完全由皮下注射善宁控制的患者,建议本品的初始剂量为20mg,每隔4周给药1次。  原有的皮下注射善宁的有效剂量治疗应当维续到第一次注射本品后至少2周(有的患者则需维持3-4周)。  从未使用皮下注射善宁治疗的患者:建议开始使用本品治疗前,应短期(约2周)每日3次皮下注射善宁0.1mg,以评估奥曲肽治疗反应和全身耐受性。  剂量调整使用本品治疗3个月后,对于症状和生化指标已完全控制的患者,本品剂量应当降至10mg,每隔4周给药1次。  使用本品治疗3个月症状仅部分控制的患者,剂量应当增至30mg,每隔4周给药1次。  使用本品治疗胃肠胰肿瘤期间,患者的症状会一度更明显。  此时建议加用皮下注射善宁,其剂量与使用本品之前相同。  这对于治疗的最初2月使血奥曲肽达到治疗水平尤为重要。  肾功能损害患者的使用:当皮下注射善宁治疗时,肾功能损害不会影响血奥曲肽的曲线下面积(AUC)。  因此本品的剂量不必调整。  肝功能损害患者的使用:通过皮下和静脉途径给予善宁的研究发现肝硬化患者的清除力可能下降,而脂肪肝患者则不然。  鉴于奥曲肽较宽的治疗窗,肝硬化患者的本品的剂量不需调整。
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奥曲肽(Octreotide)国内上市时间,奥曲肽(Octreotide)于1988年在美国上市,中国的上市时间是2019年3月29日。

奥曲肽(Octreotide)是一种合成的多肽激素,主要用于治疗一些特定的内分泌疾病,尤其是与肢端肥大症、血管活性肠肽瘤、胰高糖素瘤、胃泌素瘤(卓-艾综合征)和胰岛素瘤等相关的病症。在国内,奥曲肽的上市时间以及它在临床上的应用情况引起了广泛关注,本文将对此进行详细探讨。

1. 奥曲肽的基础知识

奥曲肽是一种类生长激素释放抑制因子(GHIH)的合成类似物,能够抑制生长激素的分泌,并对各种内分泌肿瘤具有重要的治疗效果。其主要适应症包括肢端肥大症、血管活性肠肽瘤、胰高糖素瘤、胃泌素瘤等,能够有效地缓解患者的相关症状,并改善生活质量。

2. 国内上市时间

奥曲肽于20世纪90年代首次在国际市场上获得批准。在中国,奥曲肽的上市时间较晚,直到2011年才获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。此后,它逐渐被引入到医院的临床应用中,开始为广大的患者群体提供治疗选择。

3. 奥曲肽的适应症治疗

奥曲肽在多个内分泌疾病中的应用,各种肿瘤相关疾病的治疗效果显著。例如,在肢端肥大症患者中,奥曲肽能够显著降低生长激素和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)的水平,帮助患者控制病情并改善症状。此外,对于血管活性肠肽瘤和其他胰腺肿瘤患者,奥曲肽同样能够有效地控制肿瘤相关的激素分泌,缓解患者的消化道症状。

4. 临床研究与应用展望

近年来,越来越多的临床研究关注奥曲肽在各种内分泌肿瘤中的应用,这些研究结果为其疗效和安全性提供了有力支持。随着对内分泌疾病认识的提高和治疗手段的进步,奥曲肽的临床应用前景广阔,有望在更多患者中发挥重要作用。

综上所述,奥曲肽作为一种有效的治疗药物,自2011年在中国上市以来,已经逐渐在临床上得到了广泛应用。随着研究的深入及对相关疾病认识的加深,未来奥曲肽的应用范围和疗效有望进一步提升,造福更多患者。