朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种新型的抗癌药物,专门针对晚期淋巴瘤患者开发。随着对淋巴瘤治疗的不断进步,许多晚期患者仍面临治疗选择的极限。朗妥昔单抗作为一种靶向药物,其独特的作用机制引发了医学界的广泛关注,并为晚期淋巴瘤患者带来了新的希望。
1. 药物简介
朗妥昔单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),结合了单克隆抗体与细胞毒性药物。它主要靶向CD19这一表达在多种淋巴瘤细胞表面的抗原。通过精确定位和靶向攻击肿瘤细胞,朗妥昔单抗能够有效减少正常细胞的损害,从而提高治疗的安全性。
2. 显示的疗效
多个临床试验显示,朗妥昔单抗在晚期淋巴瘤患者中取得了令人鼓舞的疗效。尤其是在先前经历过多种治疗方案而未能完全缓解的患者中,该药物展示了良好的临床反应率。这为许多治疗选择已经耗尽的患者提供了希望,意味着他们可以在绝望中看到新的生机。
3. 副作用及管理
与大多数抗癌药物一样,朗妥昔单抗也有可能引发副作用。虽然相较于传统化疗,副作用的强度较轻,但仍需关注如血细胞减少、感染风险等问题。医生通常会根据患者个体情况进行风险评估和监测,以确保患者接受治疗时的安全性和有效性。
4. 未来的研究方向
尽管朗妥昔单抗已在临床应用中显示出潜力,未来的研究仍然需要探索其更广泛的应用潜力。例如,如何将朗妥昔单抗与其他治疗手段,如免疫疗法或小分子药物联合使用,可能进一步提高疗效。此外,针对不同类型淋巴瘤患者的个体化治疗策略也是未来研究的重点。
朗妥昔单抗的出现为晚期淋巴瘤患者提供了新的治疗希望,展现了靶向治疗的潜力。在不断发展和探索的新疗法中,期待更多患者能够从中受益,战胜疾病,重拾生活的希望。