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恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide)有仿制药吗

发布时间:2025-04-13 12:25:16 阅读:1209 来源:问药网
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达可辉

达可辉 生产厂家:印度海德隆HETERO制药公司 功能主治:用于HIV-1感染,可在HIV暴露前预防,骨骼肾脏安全性好 用法用量:用法用量  应由HIV疾病管理经验丰富的医生发起治疗。  剂量成人和12数及以上体重至少35kg的青少年患者应按照表1所示给予恩曲他滨丙酚替诺福韦。  表1:根据HIV治疗方案中的第3种药物确定的恩曲他滨丙酚替诺福韦剂量在初治的受试者中对恩曲他滨丙酚替诺福韦200/10mg联合达芦那韦800mg和有考比司他150mg作为固定剂量复方片剂给药进行了研究,参见[药理毒理]。  如果患者在通常服药时间后18小时内漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦,则应尽快服用恩曲他滨丙酚替诺福韦,并继续按常规给药计划用药。  如果患者漏服一剂恩曲他滨丙酚替诺福韦的时间超过18小时,则不应服用漏服的剂量,继续按常规给药计划用药即可。  如果患者服用恩曲他滨丙酚替诺福韦后1小时内呕吐,则应再服用一片片剂。  老年人对于老年患者,无需调整恩曲他丙聆替诺福韦的剂量(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。  对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥30ml/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,体重至少为35kg),无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。  对于CrCl估计值<30ml/min的患者,由于该人群中无恩曲他滨丙酚替诺福韦的用药数据,因此不应开始恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。  对于治疗期间CrCl估计值下降至低于30mL/min的患者,应停用恩曲他滨丙酚替诺福韦(参见[药理毒理]以及[药代动力学])。  轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者无需调整恩曲他滨丙酚替诺福韦的剂量。  由于还没有在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中进行研究,因此不推荐重度肝功能损害患者使用恩曲他滨丙酚替诺福韦。  儿科人群尚未确定恩曲他滨丙酚替诺福韦在12岁以下或体重<35kg的儿童中的性和疗效。  尚无可用数据。  给药方法  恩曲他滨丙酚替诺福韦每日一次口服给药,随食物或单独服用均可(参见[药代动力学])。  不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片。
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恩曲他滨丙酚替诺福韦(Emtricitabine Tenofovir Alafenamide,简称F/TAF)是一种用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的药物,属于抗逆转录病毒药物。它是由恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺两种成分组合而成,具有良好的疗效和安全性,在临床中被广泛应用。同时,随着患者需求的增加,市场上对该药物的仿制药也引发了相关讨论。本文将探讨恩曲他滨丙酚替诺福韦是否有仿制药。

1. 市场背景

近年来,全球范围内对抗HIV药物的需求不断增长,尤其是在发展中国家。F/TAF因其较低的毒性、较小的剂量以及良好的耐受性受到医生和患者的青睐。但是高昂的价格使得一些患者难以承受,促使市场对仿制药的关注。

2. 仿制药的现状

截至目前,针对恩曲他滨丙酚替诺福韦的仿制药在一些国家已经获得批准。例如,部分制药公司在印度等国家推出了该药物的仿制版,以满足市场的需求。这些仿制药通常价格低于原研药,能够使更多患者受益。

3. 仿制药的质量与监管

仿制药的生产需遵循相关的质量标准和法规,以确保其安全性和有效性。对于恩曲他滨丙酚替诺福韦的仿制药,多个国家的药品监管机构对其进行严格审查,以确保仿制药在生物等效性、质量控制等方面符合标准。此外,WHO也认可了一些生产商的仿制药,以促进可及性。

4. 未来发展方向

未来,随着对HIV治疗药物的不断研究和发展,恩曲他滨丙酚替诺福韦的仿制药市场将进一步扩大。同时,有关药物的疗效、安全性以及生产技术的进步,也将推动仿制药的质量提升,确保患者能获得安全且有效的药物选择。

综上所述,恩曲他滨丙酚替诺福韦作为一种重要的抗HIV药物,已在一些地区推出了仿制药。这不仅为患者提供了更多的选择,也对抗击艾滋病 pandemia 做出了贡献。在未来的医疗市场中,仿制药有望进一步提升患者的治疗可及性。