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帕妥珠单抗(Pertuzumab)国内有没有上市

发布时间:2025-04-21 13:31:33 阅读:1458 来源:问药网
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帕妥珠单抗

帕妥珠单抗 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:治疗早期或转移性HER2阳性乳腺癌和肺癌,给药时间缩短 用法用量:用法用量  帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg,静脉输注60分钟,此后每3周给药一次,给药剂量为420mg,输注时间30-60分钟。  在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察30-60分钟。  观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。
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帕妥珠单抗(Pertuzumab)国内有没有上市,Pertuzumab(Pertuzumab)在国外于2012年6月8日由美国获得FDA(美国食品药品监督管理局)的批准。目前在中国已经上市,于2018年12月19日获得批准,由中国国家药品监督管理局批准用于HER2阳性乳腺癌的治疗。

帕妥珠单抗(Pertuzumab)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌。近年来,随着靶向疗法在肿瘤治疗中的快速发展,越来越多的患者希望了解相关药物在国内的上市情况。本文将重点探讨帕妥珠单抗在中国的上市进展及其对乳腺癌和其他肿瘤类型(如肺癌)的影响。

1. 帕妥珠单抗的基本信息

帕妥珠单抗是一种人源化单克隆抗体,通过靶向HER2蛋白,干扰其与细胞中的生长因子结合,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物自2012年在美国被批准用于治疗HER2阳性的乳腺癌以来,已成为这一领域的重要创新药物,帮助许多患者有效延长生存期。

2. 国内上市进程

截至目前,帕妥珠单抗在中国的上市进程相对较快。在2017年,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了该药物的进口,并在2018年正式上市。这使得中国的乳腺癌患者能够更及时地获得这一新型治疗方案,改善了其治疗效果和生活质量。

3. 对乳腺癌患者的影响

帕妥珠单抗的上市为HER2阳性的乳腺癌患者带来了新的希望。在临床研究中,这种药物表现出了明显的疗效,能够显著提高患者的无病生存期及总体生存期。与其他治疗方案联合使用时,帕妥珠单抗的疗效更为显著,为患者提供了更加个性化的治疗选择。

4. 未来在其他癌症中的应用

虽然帕妥珠单抗主要用于乳腺癌的治疗,但研究也在探索其在其他癌症中的潜在应用,如HER2阳性的肺癌。随着科学研究的不断深入,帕妥珠单抗可能在未来成为治疗多种类型肿瘤的重要药物,为更多患者带来治疗新希望。

综上所述,帕妥珠单抗的上市标志着中国在肿瘤靶向治疗领域的重要进展。这一药物不仅为乳腺癌患者提供了有效的治疗选择,也为未来的癌症治疗研究打开了新的视野,值得继续关注其在其他癌症类型中的应用前景。