那昔妥单抗
生产厂家：美国Y-mAbs Therapeutics
功能主治：适用于患有神经母细胞瘤的儿童和成人患者
用法用量： 一、推荐剂量 本品的推荐剂量为 3 mg/kg/天(最高 150 mg/天)，在每个治疗周期的第1、3和5天给药，稀释后静脉输注给药 [参见用法用量]，与
GM-CSF 联合皮下给药，如表1所示。有关推荐剂量信息，请参阅 GM-CSF 处方信息。 每4周重复治疗周期，直至完全缓解或部分缓解，然后每4周再重复5个周期。后续周期可每8周重复一次。如果发生疾病进展或不可接受的毒性，应停用本品和GM-CSF。 遗漏剂量 如果漏服一剂本品，应在下一周第10天前补服。在输注本品的第一天以及第二次和第三次输注的前一天和当天分别给予GM-CSF 500 µg/m
2/天(即500 µg/m 2/天共5天)。 二、前驱用药和支持性用药 输注前和输注期间的疼痛管理 [见警告和注意事项]： 1、在每个周期首次输注本品前5天，开始为期12天的神经性疼痛预防性用药疗程(第-4天至第7天)，如加巴喷丁。 2、每次开始输注本品前 45-60 min 口服阿片类药物，并在输注期间根据需要额外静脉给予阿片类药物治疗爆发性疼痛。 3、对于阿片类药物不能充分控制的疼痛，考虑使用氯胺酮。 前驱用药：降低输液相关反应和恶心/呕吐的风险 [参见警告和注意事项和不良反应]。 1、在首次输注本品前 30 min 至2小时内静脉输注皮质类固醇(如甲泼尼龙2 mg/kg，最大剂量为 80 mg
或等效皮质类固醇剂量)。如果前一次输注或前一个周期发生重度输注反应，在后续输注时给予皮质类固醇前驱用药。 2、每次输注前 30 min 给予抗组胺药、H2拮抗剂、对乙酰氨基酚和止吐药。 针对不良反应的剂量调整 针对不良反应的本品推荐剂量调整见表2。 三、给药 1、根据建议，以稀释的静脉输注方式给予本品。请勿静脉推注或推注本品 [见用法用量]。 2、首次输注(第1周期第1天)时，应在 60 min 内静脉输注本品。 后续输注时，应根据耐受情况在 30-60 min 内静脉输注本品。[参见用法用量]。 3、每次输注后观察患者至少2小时。
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那昔妥单抗(Naxitamab)Danyelza的成份、性状及规格,Danyelza(Naxitamab)的主要成分是Naxitamab，是一种人源化的抗GD2单克隆抗体。GD2在各种神经外胚层肿瘤和肉瘤中高度表达，因此那昔妥单抗主要用来治疗这些肿瘤，尤其是骨、骨髓转移以及复发性的高危组神经母细胞瘤。Danyelza(Naxitamab)的性状为澄清至微乳白色、无色至微黄色的溶液。
那昔妥单抗（Naxitamab），商品名Danyelza，是一种用于治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的药物。它是一种单克隆抗体，可以靶向病人体内的GD2神经节苷脂受体。那昔妥单抗是一种充满希望的药物，对于这些罕见且具有挑战性的肿瘤具有重要的治疗作用。
1. 成份
那昔妥单抗的主要成份是单克隆抗体。它是一种通过基因工程方法产生的抗体，具有高度的特异性和亲和力，可以选择性地结合到肿瘤细胞表面的GD2受体上。这种抗体是由活体动物或体外方式获得的，经过精细的纯化、改造和检验而制成的药物。
2. 性状
那昔妥单抗是一种无色透明的液体制剂，注射用溶液。它被密封在由安全的医用玻璃制成的瓶子中，以确保药物在储存和使用过程中的稳定性和无菌性。药物的外观可能会因生产批次和供应商的不同而有所差异，但它应该符合药物的规格要求，并且在任何使用之前都需要经过仔细的检查和验证。
3. 规格
那昔妥单抗的规格会根据不同治疗方案和患者需求而有所变化。一般来说，它的剂量和给药方案将由医生根据患者的具体情况和疾病特征来确定。药物剂量通常以体重为基础进行计算，并以每千克体重多少毫克的形式来表示。这种药物的给药途径为注射，通常通过静脉注射的方式进行。
那昔妥单抗（Naxitamab）Danyelza是一种治疗复发性或难治性骨或骨髓高危神经母细胞瘤的药物。它的主要成份是单克隆抗体，具有高度的特异性和亲和力。该药物外观透明无色，以无菌的玻璃瓶密封保存。具体的规格将根据患者的需求和治疗方案来确定，剂量会根据体重来计算，给药途径为静脉注射。这一创新药物对于这些罕见且具有挑战性的疾病具有重要的治疗作用，并为患者带来了新的希望。
