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艾沙康唑中国上市时间确定,有望改变真菌感染治疗格局

发布时间:2023-06-04 11:01:47 阅读:122 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。  维持剂量  推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用口服艾沙康唑  CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。  基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  静脉使用。  处理或使用药物前的预防措施  CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。  输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。  CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。  关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明
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  2021年9月9日,硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂(Isavuconazonium Sulfate)在中国获准上市。艾沙康唑是一种新型的广谱三唑类抗真菌药物,可用于治疗多种真菌感染,如念珠菌属、曲霉菌属和黑色素菌属等。
  目前,真菌感染已成为全球公共卫生领域的头号难题之一。尤其是在免疫力低下患者,如器官移植、化疗、HIV感染等患者中,真菌感染的发病率和死亡率较高。而传统抗真菌药物治疗真菌感染存在一些问题,如药物副作用、药物耐药性等,需要寻找新型高效的抗真菌药物。
硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂  硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂作为一种新型的抗真菌药物,在治疗效果和安全性方面具有优势。该药物可通过支气管内给药或静脉注射途径迅速达到全身,具有更广阔的抗真菌谱,可对多种真菌感染有效。此外,硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂具有用药方便、耐受性较好等特点,能够满足医生和患者的需求。
  早在2015年,硫酸艾沙康唑就已经获得美国FDA批准上市,被认为是新时代抗真菌药物的代表之一。此次中国上市,将为国内真菌感染的治疗带来一种全新的选择。相信随着该药物的推广和应用,在未来真菌感染治疗中将发挥更为重要的作用,帮助更多患者摆脱真菌感染的困扰。
  总之,相信随着硫酸艾沙康唑在中国的上市,将会给相关领域带来重要的推动效应。未来,我们有理由期待更多新型抗真菌药物的研发和上市,为真菌感染患者提供更为安全有效的治疗选择。