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硫酸艾沙康唑质量标准探究

发布时间:2023-06-04 11:08:50 阅读:338 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑胶囊

硫酸艾沙康唑胶囊 生产厂家:瑞士Basilea 功能主治:侵袭性曲霉病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。  维持剂量  推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用静脉输液  CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。  基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-PughC级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  CRESEMBA胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。  CRESEMBA胶囊应整片吞服。  不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。
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  硫酸艾沙康唑是一种新型的广谱杀菌药物,属于酮类抗真菌药。它被广泛应用于医疗领域,特别是用于治疗各种真菌感染症状,如曲霉菌病和球菌病等。然而,为了确保其安全性和有效性,硫酸艾沙康唑必须符合严格的质量标准。
  硫酸艾沙康唑的质量标准主要包括理化性质和药理学性质两个方面。对于理化性质,需严格控制每批原料药的相对分子质量、纯度、含量、比旋光度和杂质等指标。对于药理学性质,主要需测定其在体内的药代动力学参数,如生物利用度、半衰期和药物分布等。
硫酸艾沙康唑胶囊  一般来说,硫酸艾沙康唑的品质标准要求须符合国家药典的规定。药典中对该药物所需的规范化检验与检测方法进行了系统的规定,如过程能力分析、质量控制的范围和限制等。此外,药品生产厂家还需贯彻全面质量管理制度,确保产品质量的持续稳定性和安全性。
  很多人也常常会对硫酸艾沙康唑的副作用表示担忧。事实上,硫酸艾沙康唑在一定剂量范围内是安全的。过度用药、长期用药或不合规用药都会带来不良反应,如便秘、呕吐、恶心、腹泻等。因此,患者在使用硫酸艾沙康唑时务必遵医嘱使用,并定期进行相关检查和监测。
  总之,硫酸艾沙康唑作为一种广谱抗真菌药物,其质量标准是环节之一,确保了药物的安全、有效性和质量的稳定性。彻底掌握药物质量标准,对创建一支安全有效的药品供给链是至关重要的。