维得利珠单抗
生产厂家:日本武田
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。
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维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种新型的生物制剂,被广泛用于治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD)等炎症性肠病。这些疾病主要影响结肠和小肠,通常导致慢性炎症和溃疡形成。
溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病,主要累及结肠内膜和黏膜层。常见症状包括腹泻、腹痛、直肠出血和厌食等。维得利珠单抗通过静脉注射患者体内,能够选择性地作用于肠道黏膜下的白细胞蛋白——肠道定向粘合分子1(α4β7 integrin),从而抑制白细胞进入肠道黏膜层。通过抑制炎症细胞的迁移,维得利珠单抗有效降低肠道黏膜的炎症状况。
克罗恩病是一种累及全胃肠道的炎症性肠病,可以影响任何部位,从口腔到肛门。它主要由肠道黏膜层的溃疡和肠道壁的炎症引起。克罗恩病的症状包括腹痛、腹泻、食欲不振和体重下降。
维得利珠单抗通过选择性地作用于肠道黏膜下的α4β7 integrin,抑制了白细胞进入肠道黏膜层,从而减轻了克罗恩病患者的炎症状况。
维得利珠单抗的治疗效果已在临床试验中得到证实。根据一项针对溃疡性结肠炎患者的研究,维得利珠单抗可显著改善患者的症状,包括减少腹泻次数、直肠出血和腹痛。而在克罗恩病的临床试验中,维得利珠单抗也证明了其在减轻症状和改善患者生活质量方面的良好效果。
此外,维得利珠单抗还显示出良好的安全性。虽然在使用过程中可能会有一些轻微的副作用,如头痛、背痛、呼吸道感染和皮疹等,但临床试验显示,这些副作用大多是轻度的,并且可以通过调整剂量或辅助治疗进行控制。
总而言之,维得利珠单抗作为一种新型的生物制剂,在溃疡性结肠炎和克罗恩病的治疗中表现出良好的疗效和安全性,为患者提供了一种有效的治疗选择。随着更多的临床实践和研究的推进,相信维得利珠单抗在未来将继续发挥重要的治疗作用,为炎症性肠病患者带来更多福音。