英夫利昔单抗
生产厂家：韩国Celltrion
功能主治：治疗免疫性疾病，较多患者在第30周达到临床缓解
用法用量：用法用量 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 注射用英夫利西单抗： 1、静脉输注。 2、类风湿关节炎：首次给予本品3mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 本品应与甲氨蝶呤合用。 对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg，和/或将用药间隔调整为4周。 3、中重度活动性克罗恩病、瘘管性克罗恩病：首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 对于疗效不佳的患者，可考虑将剂量调整至10mg/kg。 4、强直性脊柱炎：首次给予本品5mg/kg.然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予一次相同剂量。 5、斑块型银屑病：首次给予本品5mg/kg，然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予一次相同剂量。 若患者在第14周后(即4次给药后)没有应答，不应继续给予本品治疗。 银屑病患者再次给药：银屑病患者相隔20周后再次单次给药的经验有限，与最初的诱导治疗相比，提示本品的有效性降低，且轻到中度输液反应增加。 疾病复发后，有限的反复诱导治疗经验表明，与8周维持治疗相比，输液反应增加(包括严重反应)。 如维持治疗中断，不推荐再次启动诱导治疗，应按照维持治疗再次给药。 6、输液反应用药说明： (1)本品静脉给药时间不得少于2小时。 接受本品给药的所有患者应在输注后至少观察1-2小时，以观察急性输液相关反应。 医院需配备肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素及人工气道等急救物品。 根据医生判断，患者可接受如抗组胺药、氢化可的松和/或对乙酰氨基酚预处理，同时降低输注速度，以减少输液相关反应的风险，特别是对于以前曾发生过输液相关反应的患者更应慎重。 (2)输液期间，可以通过减慢输液速度或者暂停输液来改善轻中度输液反应，一旦反应得到缓解，可以按照较低的输液速度重新开始输液，和/或给予抗组胺药、对乙酰氨基酚和/或糖皮质激素等治疗性药物。 对于经过上述干预后仍无法耐受药物输注的患者，应立即停药。 输液期间或输液后，对于出现重度输液相关性超敏反应的患者，应停止本品治疗。 根据所出现的输液反应的症状和体征对重度输液反应进行处理。 应配备适当的人员和药物，以备发生过敏反应时给予及时的治疗。 7、使用指导：应进行无菌操作。 (1)计算剂量，确定本品的使用瓶数：本品每瓶含英夫利西单抗100mg，计算所需配制的本品溶液总量。 (2)使用配有21号(0.8mm)或更小针头的注射器，将每瓶药品用10ml无菌注射用水溶解：除去药瓶的翻盖，用医用酒精棉签擦拭药瓶顶部，将注射器针头插入药瓶胶盖，将无菌注射用水沿着药瓶的玻璃壁注入。 如药瓶内的真空状态已被破坏，则该瓶药品不能使用。 轻轻旋转药瓶，使药粉溶解。 避免长时间或用力摇晃，严禁振荡。 溶药过程中可能出现泡沫，放置5分钟后，溶液应为无色或淡黄色，泛乳白色光。 由于英夫利西单抗是一种蛋白质，溶液中可能会有一些半透明微粒。 如果溶液中出现不透明颗粒、变色或其它物质，则不能继续使用。 (3)用0.9%氯化钠注射液将本品的无菌注射用水溶液稀释至250ml：从250ml0.9%氯化钠注射液瓶或袋中抽出与配制的本品溶液总量相同的液体量，之后，将配置好的本品溶液总量全部注入该输液瓶或袋中，轻轻混合。 最终获得的输注溶液浓度范围应在0.4mg/ml至4mg/ml之间。 请勿使用其他溶剂对本品溶液进行稀释。 (4)本品输注应在复溶并稀释后3小时内进行。 输液时间不得少于2小时：输液装置上应配有一个内置的、无菌、无热原、低蛋白结合率的滤膜(孔径≤1.2μm)。 本品不含抗菌防腐剂，未用完的输液不应再贮存使用。 (5)未进行本品与其它药物合用的物理生化兼容性研究，本品不应与其它药物同时进行输液。 经胃肠道外给药的产品在给药前应目检是否存在微粒物质或变色现象。 如果发现存在不透明颗粒、变色或其它异物，则该药品不可使用。
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类风湿关节炎是一种慢性的自身免疫性疾病，常表现为关节炎和系统炎症。研究表明，TNF-α在类风湿关节炎的发病机制中起着重要作用。英夫利昔单抗通过与TNF-α结合，可以阻断其对炎症介质的调节作用，从而减轻疾病的症状。临床研究发现，英夫利昔单抗治疗类风湿关节炎的效果显著。病人接受治疗后，关节肿痛明显减轻，疲劳感和全身疼痛明显减少，关节功能得到明显改善。此外，炎症指标如血沉和C反应蛋白水平也有所下降，进一步证实了英夫利昔单抗的疗效。
克罗恩病属于炎症性肠病，其主要特征是肠道炎症和溃疡形成。研究表明，TNF-α在克罗恩病的发病机制中起到了重要的作用。英夫利昔单抗作为一种针对TNF-α的药物，可以有效抑制肠道炎症的发展。临床试验结果表明，英夫利昔单抗治疗克罗恩病能够显著减轻疾病的症状，如腹痛、腹泻和贫血等，并促进肠道组织愈合。研究还发现，英夫利昔单抗对于维持克罗恩病的缓解状态也具有重要的作用。强直性脊柱炎是一种慢性的炎症性脊柱关节病，其主要特征是脊柱和骨盆的疼痛、僵硬和关节病变。TNF-α在强直性脊柱炎的病理过程中起到重要的作用。英夫利昔单抗通过干扰TNF-α的作用，可以显著减轻疼痛和改善关节功能。临床研究结果表明，英夫利昔单抗治疗强直性脊柱炎的效果显著，疼痛和僵硬明显减轻，使患者的生活质量得到明显改善。
银屑病是一种常见的慢性皮肤病，其特征为皮肤发白、厚薄不均等。研究发现，TNF-α在银屑病的发病机制中起到了重要的作用。英夫利昔单抗可以通过阻断TNF-α的作用，减轻病变区域的炎症反应，从而改善患者的皮肤情况。临床试验结果显示，英夫利昔单抗治疗银屑病的效果显著，病变区域的红肿和鳞屑明显减少，皮肤愈合速度加快。
综上所述，英夫利昔单抗是一种应用广泛的免疫调节药物，已被证明在治疗免疫性疾病中具有显著的疗效。临床研究表明，英夫利昔单抗可以有效减轻类风湿关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎和银屑病等疾病的症状，并改善患者的生活质量。然而，由于英夫利昔单抗也可能引发一些副作用，如感染和免疫相关性疾病等，因此在使用该药物之前应仔细评估患者的潜在风险和益处。
