卡那单抗
生产厂家：印度纳科Natco制药有限公司
功能主治：CAPS临床有效率达81%，痛风发病率降低
用法用量：用法用量 CAPS：2岁及以上的成人，青少年和儿童 对于CAPS患者，canakinumab的推荐起始剂量为： ≥4岁的成人，青少年和儿童： •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg 2至4岁的儿童： •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg 通过皮下注射每八周一次。 对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解)，则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。 如果随后达到完全的治疗反应，则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。 如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。 对于起始剂量为4mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。 如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。 RAPS，HIDS/MKD和FMF：成人，青少年和2岁以上的儿童 TRAPS，HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为： •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg 通过皮下注射每四周一次。 如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应，则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。 对于没有临床改善的患者，继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD) 对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者，canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。 对于没有临床改善的患者，继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 痛风性关节炎 应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。 Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。 对于患有痛风性关节炎的成年患者，canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。 为了获得最佳效果，在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。 对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。 对于有反应并需要重新治疗的患者，应间隔至少12周，然后才能服用新剂量的canakinumab。 特殊人群 小儿 CAPS，TRAPS，HIDS/MKD和FMF 尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS，TRAPS，HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性 老年 无需调整剂量。 肝功能不全 Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。 无法提出建议。 肾功能不全 肾功能不全的患者无需调整剂量。 但是，此类患者的临床经验有限。 给药方法 用于皮下使用。 以下是合适的注射部位：大腿上部，腹部，上臂或臀部。 建议每次注射产品时选择不同的注射部位，以免造成酸痛。 应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。 应避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致canakinumab暴露不足。 每个小瓶可在单位患者中单次使用，单次使用。 在接受正确注射技术的适当培训之后，如果医生认为适当的话，患者或其护理人员可以注射canakinumab，并在必要时进行医学随访
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那么什么是卡那单抗呢？它是一款全球唯一一种获得FDA批准用于儿童系统性非感染性炎症综合征（Still's Disease），成人强直性脊柱炎（AS）和成人系统性红斑狼疮（SLE）治疗的生物制药。该药品是针对一种称为IL-1β的炎症介质的单克隆抗体，通过抑制其作用，可以有效遏制炎症反应，从而达到治疗疾病的目的。当然，随着时间的推移和医疗技术的不断进步，卡那单抗的仿制药也相继出现。
那么，卡那单抗仿制药片这个新兴市场究竟为何物呢？首先，在价格方面，卡那单抗的原始价格高达每月3万美元，这对于大多数普通家庭来说是难以承受的，更不用说一些不发达的国家。而仿制药品在原研药品专利过期后，成本会大幅降低，价格也就自然而然地跟着降下来了。其次，卡那单抗作为一种常规治疗手段还不足以应对全部候选人群，而仿制药品的出现则会让更多患者获得有效治疗的机会。虽然仿制药品的质量和效果需要经过专业的临床试验验证，但是在安全可靠的前提下，仿制药品可以给患者提供一种不错的治疗选择。当然，卡那单抗仿制药片这个市场也存在一些问题。首先，仿制药品要实现与原研药品同样的效果，需要通过一系列严苛的审批过程，包括生产工艺验证、药效试验和安全性验证等。这个过程虽然为整个医药市场提高了质量标准，但也需要耗费大量时间和精力。其次，在研发上，仿制药品的生产商可能会通过更小的改进来尽可能接近原研药品，或者采用更先进的生产技术，从而快速打开市场。但是这也带来了不少负面影响，比如破坏了原研药品生产商的专利权益等。
总的来说，卡那单抗仿制药片这个市场在满足患者需求的同时，也在医药研发、生产工艺和市场竞争等各个方面带来了一些新的问题。但是相比于价格居高不下的原研药品，仿制药品的出现仍然提供了不少便利和选择。我们希望越来越多的医药生产商能够通过更好的技术提升仿制药品的质量和效果，并打造出一份独具特色的市场。
