恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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造成恩诺单抗价格高昂的主要原因是生产成本高以及药物专利保护期限。恩诺单抗是一种新型药物，其研发和制造过程需要大量的资金和技术投入。此外，恩诺单抗在中国的专利保护期限还未结束，使得其他公司不能生产同样有效的替代品，从而形成垄断局面，药价水涨船高。
对于恩诺单抗价格高昂的问题，相关部门应该采取有效的措施加以规范。首先，建议政府相关部门加大对恩诺单抗等贵重药物的监管力度，要求药企公开其生产成本，确保药价的合理性。其次，政府可以通过多种渠道降低恩诺单抗的采购价，如进行公开招标采购，降低药品的进价。同时，政府也可以加强对恩诺单抗的专利管理，推动相关生产企业在专利保护期限结束后尽快生产同样有效的替代品，以增加市场竞争，降低药价。此外，恩诺单抗的疗效也需要得到更多的评估和验证。如果恩诺单抗的疗效明显优于其他药物，可以考虑将其纳入社会医保的支付范围，减轻患者的经济负担。此举既可以保障患者的用药需求，也可以促进恩诺单抗等新型抗癌药物的发展和推广。
总而言之，国内恩诺单抗的高昂价格给患者和社会带来了很大的负担。为了解决这一问题，我们需要政府、药企和医疗机构的共同努力，通过合理的药品定价、加强专利管理和推广替代药物等举措，降低恩诺单抗的价格，以使更多的患者能够受益于这种新型抗癌药物。
