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希维奥的说明书

发布时间:2023-09-01 16:27:11 阅读:89 来源:问药网
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塞利尼索

塞利尼索 生产厂家:美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI) 功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。  地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。  持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。  不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。  可以餐后或空腹服用。  (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。  2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。  表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。  4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。  表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。
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  希维奥属于一类被称为选择性核转运抑制剂的药物。它的作用机制是通过抑制细胞核内的一种叫做Karyopherin beta(KPNB1)的蛋白质,这种蛋白质起着细胞核与细胞质之间物质运输的重要作用。希维奥能够与KPNB1结合,并阻止其运输特定的蛋白质从细胞质进入细胞核,从而干扰癌细胞生长和增殖,最终达到治疗肿瘤的目的。
  希维奥的临床研究表明,它在治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤方面具有显著的疗效。在多发性骨髓瘤患者中,希维奥联合其他化疗药物能够显著延长患者的生存期,并且有效控制疾病的进展。在弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中,希维奥的治疗效果也十分突出,可以达到很好的疾病缓解和持久的生存获益。
希维奥  希维奥作为一种抗癌药物,其用药指导需要根据个体情况而定。一般情况下,医生会根据患者的疾病类型、病情严重程度、身体状况以及其他治疗方式的疗效考虑是否使用希维奥。如果决定使用希维奥,医生会根据患者的体重和肾功能等因素,确定合适的剂量和用药方案。
  在使用希维奥时,患者需要严格遵循医生的指导,按照规定的剂量和时间进行用药。希维奥以口服药物的形式给予,一般每周2次。在用药期间,患者可能出现一些不良反应,如恶心、呕吐、疲劳、腹泻等,但这些反应大多是轻度的,并且可以通过调整剂量或给予其他支持性治疗来缓解。
  在治疗过程中,患者需要定期接受医生的监测和评估,以便及时调整治疗方案。医生会通过检查血液、骨髓等样本,评估药物的疗效和患者的安全性。此外,患者还需要在治疗期间遵循良好的生活方式,保持良好的营养水平和充足的休息,以提高治疗效果和减少不良反应。
  总而言之,希维奥是一种治疗多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的有效药物。它通过干扰细胞核与细胞质之间的物质运输,抑制癌细胞的生长和增殖,从而达到治疗的目的。然而,在使用希维奥前,患者需要经过全面评估,并遵循医生的指导进行用药,并定期接受监测和评估。通过合理的使用和管理,希维奥将为患者提供一种新的治疗选择。