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硫酸艾沙康唑溶解度研究-冻干粉注射剂

发布时间:2023-06-05 15:16:41 阅读:136 来源:问药网
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硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂

硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂 生产厂家:美国辉瑞公司(Pfizer Inc.) 功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低 用法用量:用法用量  剂量  早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。  然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。  负荷剂量  推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。  维持剂量  推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。  治疗持续时间应由临床反应决定。  对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。  改用口服艾沙康唑  CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。  基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。  老年  老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。  肾功能不全  肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。  肝功能损害  轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。  尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。  除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。  儿科人群  尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。  没有可用数据。  给药方法  静脉使用。  处理或使用药物前的预防措施  CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。  输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。  CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。  关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明
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  硫酸艾沙康唑(Isavuconazonium Sulfate)是一种广谱的抗真菌药物,被用来治疗侵袭性真菌感染。然而,由于其水溶性较低,它的储存和输注等方面都存在一些问题。因此,研究硫酸艾沙康唑的溶解度成为一个非常重要的课题。
  硫酸艾沙康唑的冻干粉制剂可以加速药物的溶解度和提高其稳定性。在冻干过程中,该药物被转化成了一种固态形式,不需要冷藏,更容易储存和运输。
硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂  一些研究发现,硫酸艾沙康唑冻干粉制剂更容易在溶液中溶解,溶解度比硫酸艾沙康唑的其他制剂高很多。这意味着冻干粉制剂更适合制成注射剂,并用于临床治疗。
  此外,一些研究对硫酸艾沙康唑的溶解度进行了调查,以确定其最佳溶解条件。通过提供最适合的缓冲液和盐类,可以提高药物在不同条件下的溶解度。这些研究为硫酸艾沙康唑的使用提供了更多的选择,并增加了药物治疗效果的可能性。
  总的来说,硫酸艾沙康唑冻干粉制剂比其他制剂更容易在溶液中溶解,并且一些研究探讨了如何调整药物的溶解度来提高其治疗效果。因此,硫酸艾沙康唑的冻干粉制剂成为了治疗侵袭性真菌感染的重要选择。