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伊立替康脂质体临床试验

发布时间:2023-09-03 08:22:37 阅读:69 来源:问药网
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伊立替康脂质体

伊立替康脂质体 生产厂家:法国施维雅(Servier) 功能主治:治疗晚期转移性胰腺癌,延长生存期 用法用量:用法用量  不要用伊立替康脂质体替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。  在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体  1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2,每2周静脉注射90分钟以上。  2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2,静脉注射超过90分钟。  在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2。  3、对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的伊立替康脂质体。  4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。  不良反应的剂量调整美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准第4.0版发生接受70 mg/m2的患者的伊立替康脂质体调整UGT1A1*28纯合子的患者,既往未增加到70 mg/m23级或4级不良事件暂时停用伊立替康脂质体。开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。不良反应恢复至≤1级后,恢复至:第一次50 mg/m243 mg/m2第二次43 mg/m235 mg/m2第三次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体间质性肺病第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体过敏反应第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体  准备  1、从小瓶中提取计算出的固体物体积。  稀释500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP,并通过温和的反转混合稀释后的溶液。  2、保护稀释后的溶液,避免光照。  3、稀释溶液在室温下保存4小时内,或在冷藏条件下保存24小时内[2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)]。  给药前允许稀释溶液到室温。  4、不要冷冻  输液  静脉注射稀释后的溶液90分钟以上。  不要使用内联过滤器。  丢弃未使用的部分。
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  胰腺癌是一种病情严重且晚期转移性风险较高的恶性肿瘤,其治疗一直备受挑战。过去几十年中,伊立替康(irinotecan)在胰腺癌的治疗中取得了一定的突破,而最近的研究则将伊立替康脂质体(irinotecan liposome)作为一种新的治疗方法推向了前沿。此举为晚期转移性胰腺癌患者提供了一线希望,能够延长患者的生存期,并改善其生活质量。
  伊立替康脂质体是一种使化疗药物伊立替康转化为脂质体的药物,它通过这种载体系统,将药物更加准确地引导到肿瘤组织中,减少对正常组织的毒副作用。在伊立替康脂质体的临床试验中,研究人员通过对患者进行随机分组,将伊立替康脂质体与传统的伊立替康进行比较,评估其在晚期转移性胰腺癌患者中的治疗效果。
伊立替康脂质体  研究结果显示,伊立替康脂质体在治疗晚期转移性胰腺癌中取得了显著的成果。相比传统的伊立替康治疗,伊立替康脂质体不仅有效地减轻了患者的毒副作用,还延长了患者的生存期。在治疗组中,相对于对照组,患者的中位生存期显著延长,使得患者得到了更长时间的生命延续。此外,伊立替康脂质体也在生活质量的改善方面表现出了良好的潜力,使患者能够更多地享受家庭和社交生活。
  伊立替康脂质体作为一种新型治疗方法,其优势主要体现在以下几个方面:首先,伊立替康脂质体的免疫亲和特性使其能够更容易达到肿瘤组织,并发挥作用。其次,脂质体的运载系统可以提供更稳定的药物浓度,使得治疗效果更加稳定。最后,脂质体的形态结构使伊立替康能够更长时间地停留在肿瘤组织中,从而延长了药物的作用时间。
  虽然伊立替康脂质体的临床试验结果表明其在治疗晚期转移性胰腺癌中的有益效果,但仍需要进一步的研究来明确其作用机制,以及对特定人群的作用效果。此外,尽管伊立替康脂质体具有较小的毒副作用,但仍需要适当监测,并对患者进行个体化的治疗。
  总的来说,伊立替康脂质体是一种有希望成为晚期转移性胰腺癌患者的新型治疗药物。通过减轻毒副作用、延长生存期和改善生活质量,伊立替康脂质体为胰腺癌患者提供了更多的希望。随着进一步的研究和临床实践,相信伊立替康脂质体将在未来成为胰腺癌治疗的重要选择之一。