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伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)的成份、性状及规格

发布时间:2025-03-24 10:34:45 阅读:1059 来源:问药网
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伊立替康脂质体

伊立替康脂质体 生产厂家:法国施维雅(Servier) 功能主治:治疗晚期转移性胰腺癌,延长生存期 用法用量:用法用量  不要用伊立替康脂质体替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。  在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体  1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2,每2周静脉注射90分钟以上。  2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2,静脉注射超过90分钟。  在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2。  3、对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的伊立替康脂质体。  4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。  不良反应的剂量调整美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准第4.0版发生接受70 mg/m2的患者的伊立替康脂质体调整UGT1A1*28纯合子的患者,既往未增加到70 mg/m23级或4级不良事件暂时停用伊立替康脂质体。开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。不良反应恢复至≤1级后,恢复至:第一次50 mg/m243 mg/m2第二次43 mg/m235 mg/m2第三次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体间质性肺病第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体过敏反应第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体  准备  1、从小瓶中提取计算出的固体物体积。  稀释500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP,并通过温和的反转混合稀释后的溶液。  2、保护稀释后的溶液,避免光照。  3、稀释溶液在室温下保存4小时内,或在冷藏条件下保存24小时内[2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)]。  给药前允许稀释溶液到室温。  4、不要冷冻  输液  静脉注射稀释后的溶液90分钟以上。  不要使用内联过滤器。  丢弃未使用的部分。
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伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)的成份、性状及规格,伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)主要成份为:盐酸伊立替康。化学名称:4S-4,11-二乙基-4-羟基-9[(4-哌啶基哌啶)羰基]-1H吡喃[3’,4’:6,7]吲哚嗪[1,2-b]喹啉-3,14(4H,12H)-二酮盐酸盐。分子式:C33H38N4O6·HCL·3H2O。分子量:677.19。

伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)是一种现代化的药物递送系统,主要用于治疗胰腺癌等恶性肿瘤。它的基本原理是通过运用脂质体技术,将抗肿瘤药物伊立替康封装在脂质体中,从而提高药物的生物利用度,减少对正常细胞的毒性,同时增强疗效。本文将详细介绍伊立替康脂质体的成分、性状及规格。

1. 成分

伊立替康脂质体的主要成分是伊立替康(CPT-11),一种广泛应用于肿瘤化疗的第三代拓扑异构酶抑制剂。此外,脂质体的外壳通常由磷脂质(如二酰基磷脂酰胆碱)构成,这些磷脂质能够在水中形成双层膜结构,提供保护,促进药物有效释放。此外,配方中还可能包含胆固醇及其他助剂,以优化脂质体的稳定性和生物相容性。

2. 性状

伊立替康脂质体呈现为悬浮液,通常为淡黄色或无色透明液体。根据不同的生产工艺和配方,脂质体的粒径可能在100至200纳米之间。它们具有良好的稳定性,能够有效地保护伊立替康在体内的活性,并通过增强的渗透和保留效应(EPR效应)实现靶向递送。此外,该制剂在溶解度和pH稳定性上都有较好的表现,有助于延长药物的血浆半衰期,减少给药频率。

3. 规格

伊立替康脂质体的规格通常以每瓶的药物剂量来标识,一般为50mg或100mg。根据治疗方案的不同,医师会根据患者的具体情况设定适当的剂量和给药频率。此外,脂质体的制剂也经过严格的质量控制,确保其在物理、化学和生物学性质上符合相关标准。配合使用的给药途径主要为静脉注射,确保药物能够快速被患者体内吸收。

总体而言,伊立替康脂质体作为一种新型的抗肿瘤药物制剂,通过改进药物的递送机制,不仅提高了治疗效果,还减轻了治疗过程中对患者的副作用,对胰腺癌患者的晚期治疗提供了重要的临床价值。随着进一步的研究和临床应用,伊立替康脂质体有望成为胰腺癌及其他恶性肿瘤治疗的有效选择。