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帕博利珠单抗国内上市了吗

发布时间:2023-09-03 11:23:03 阅读:163 来源:问药网
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帕博利珠单抗

帕博利珠单抗 生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme) 功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期 用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月  帕博利珠单抗不建议减少剂量。  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。  永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
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  在国内,帕博利珠单抗的研发和上市进展一直备受关注。2020年4月,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的上市申请,成为中国首个上市的PD-1抑制剂。这一药物的上市对于黑色素瘤患者来说是个福音,带来了新的治疗选择和希望。
  帕博利珠单抗的应用不仅限于黑色素瘤,还可用于其他多种癌症。在肺癌治疗中,帕博利珠单抗已成为一线治疗的重要药物,其疗效得到了临床实践的验证。与传统的化疗药物相比,帕博利珠单抗不仅有效提高了患者的生存率,还可减轻治疗过程中的不良反应。
帕博利珠单抗  除了肺癌,帕博利珠单抗还被广泛应用于头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌等多种肿瘤的治疗。这些癌症类型在国内的发病率和死亡率日益上升,迫切需要创新的治疗方案。帕博利珠单抗作为一种新型抗癌药物,为这些患者提供了希望。
  尽管帕博利珠单抗在国内已取得重要进展,但还有许多挑战需要克服。首先,由于高昂的药物费用,帕博利珠单抗的使用仍受限于部分患者。其次,药物的副作用和耐药性仍然是需要关注和研究的问题。此外,在技术研发和生产上,国内企业需要加大力度,提高自主创新能力,以满足国内市场的需求。
  帕博利珠单抗的上市是中国抗癌药物研发的一个重要突破,为我国抗癌治疗领域带来了积极的影响。该药物的应用将为更多癌症患者提供更好的治疗选择,为推动我国的抗癌事业做出贡献。希望在不久的将来,帕博利珠单抗能够得到更广泛的应用,并帮助更多患者战胜癌症,重拾健康和希望。