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尼拉帕尼国内有没有上市

发布时间:2023-09-03 13:03:38 阅读:70 来源:问药网
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尼拉帕利

尼拉帕利 生产厂家:老挝国立第二制药厂 功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗 用法用量:【剂量和给药方法】  推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。  患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。  ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。  睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。  患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。  ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。  如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。  对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。  严重不良反应的剂量调整  开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊)  第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊)  第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊)  如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。  【剂型和规格胶囊】 100mg
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  目前,尼拉帕尼已经在一些国际市场上获得了上市许可。然而,在尼拉帕尼国内上市的情况就不得而知了。根据我的了解,尼拉帕尼在中国目前还没有获得上市许可。
  尽管尼拉帕尼尚未在中国上市,但它已经在很多国家用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。尼拉帕尼在这些类型的癌症患者中已经展现出了显著的疗效。一项名为ENGOT-OV16/NOVA的临床试验显示,接受尼拉帕尼治疗的卵巢癌患者的生存期较长,疾病进展的风险较低。这使尼拉帕尼成为卵巢癌疗法中不可或缺的一部分。
尼拉帕尼  尽管尼拉帕尼的疗效已经被证明,并且已经在其他国家获得了上市许可,但在国内上市仍会有一些挑战。一方面,尼拉帕尼的疗效和安全性需要得到临床试验的验证。虽然已经有不少研究数据支持其疗效,但中国的药品审批机构对药物的安全性和疗效要求非常严格,需要进行大规模的临床试验和长期观察。
  另一方面,中国拥有一套独特的药品审批程序,需要药企提交大量的研究数据和申请文件。这一方面会增加药企申请上市许可的时间和成本,另一方面也需要药企准备充分,以满足审批机构的各项要求。
  总之,尽管尼拉帕尼在治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌方面显示出了潜力和疗效,但目前尚无确切消息表明它在中国国内有没有获得上市许可。然而,随着中国临床试验和药品审批程序的不断完善,我们可以期待这种治疗药物在不久的将来能够在中国国内上市,从而给更多的癌症患者带来希望和福音。