利奥西呱片
生产厂家:德国拜耳(Bayer)
功能主治:治疗肺动脉高压的sGC刺激剂,较多实现疾病无恶化改善
用法用量:用法用量 仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。 剂量 剂量滴定 推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。 片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见【药代动力学】)。 如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大增至2.5mg,每日3次。 如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。 如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。 在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。 维持剂量 应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。 最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。 如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。 如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。 如果无法耐受,可随时考虑减量。 食物 通常可随餐或空腹服用片剂。 因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。 特殊人群 在治疗开始时,进行个体化剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。 儿童人群 尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。 临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。 在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 老年人群 老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。 肝功能损害 因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。 本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】),因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。 肾功能损害 重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。 因此,不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。 因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。 吸烟者 与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。 由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。 吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 停止吸烟的患者可能需要减量。 给药方法 口服。 粉碎片剂 对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。
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利奥西呱片是一种新型的治疗肺动脉高压症(PAH)和慢性血栓栓塞性肺动脉高压症(CTEPH)的药物。它通过扩张肺血管和降低肺血管阻力的作用,可以缓解PAH和CTEPH患者的症状和增强患者的生活质量。本文将详细介绍利奥西呱片的说明书,了解该药的作用、副作用以及用药注意事项。
1. 药物作用
利奥西呱片是一种可溶性磷酸鸟苷酸环化酶(sGC)激活剂,它可以通过激活sGC酶,促进细胞内环鸟苷酸(cGMP)水平的升高,从而引起平滑肌细胞松弛、血管扩张和降低肺血管阻力的作用。它可以在PAH和CTEPH患者的肺动脉内血管扩张,改善肺动脉高压的症状和临床表现。
2. 副作用
利奥西呱片会引起一些副作用,包括头痛、面部潮红、低血压、恶心、呕吐、腹泻、背痛、肌肉疼痛等。其中,低血压是最为常见和严重的副作用,因此利奥西呱片需要在专业医生的监督下使用,避免出现低血压导致的身体不适。
3. 用药注意事项
对于使用利奥西呱片的患者,需要注意以下几个方面的问题:
(1) 必须在专业医生的指导下使用,遵守药品使用规范和剂量,并按时进行复诊检查。
(2) 不能与一些药物同时使用,如硝酸甘油、硝酸异山梨酯等,否则会增加低血压的风险。
(3) 在使用利奥西呱片期间,需要避免高脂饮食、大量饮酒等不良饮食习惯,以保证药物疗效的最大化。
(4) 对于孕妇和哺乳期妇女,
利奥西呱片的安全性还不确定,因此最好在咨询医生后再使用。
总之,利奥西呱片是一种可以缓解PAH和CTEPH患者症状的新型药物,但它也会在治疗过程中产生一定的副作用。因此,在使用前需要了解药物说明书,按专业医生的指导使用,以确保用药的安全性和有效性。