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替诺福韦杂质对照品:保障人民健康的重要质量保障

发布时间:2023-06-06 13:50:27 阅读:129 来源:问药网
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片

富马酸替诺福韦二吡呋酯片 生产厂家:印度纳科Natco制药有限公司 功能主治:慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者,HIV-1的成人患者 用法用量:用法用量  1、成人和12岁及12岁以上儿患者(35kg取以上)推荐剂量  对HIV-L或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片)每日一次,口服,空腹或与合物同时服用。  对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确.体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和行效尚未研究。  2、成人肾功能损害者使用剂量上的调整  在中至重度肾功能损害的受试者中给子富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加。  对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者,应按照表格调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。  在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。  对轻度肾功能损害(肌酐清除幸50-80mL/分钟)的患者无需调整剂量.在这些患者中应定期监测计算出的肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白。肌酐清除率(ml/min)血液透析患者推荐每300mg给药间隔时间≥5030-4910-29每24小时一次每48小时一次每72-96小时一次每7天一次或共透析12小时后  1、使用理想(偏瘦)体重计算。  2、一般每周一次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。  富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药  3、在肌酐清除率< 10mL/分钟的非血液透析患者中,尚未对富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。  4、、尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。
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  富马酸替诺福韦二吡呋酯片作为一种用于治疗艾滋病病毒抑制的药品,在国内市场上具有广泛的应用。然而,由于市场上存在大量假冒、伪劣药品,这给广大靠药品维持生命的患者带来了极大的困扰。为了更好地保障人民群众对良好治疗效果的追求,推动我国药品质量监管工作的持续深入,替诺福韦杂质对照品必不可少。
  替诺福韦杂质对照品是指用于质量控制和确认药品质量的产品。在国际市场上,替诺福韦的质量被高度重视,各生产企业也会引进检测标准和校准品。对照品具有质量稳定、纯度高、结构确定、结晶形态相同、变异性小等特点,可作为质量控制的基准品,可以确保制剂在使用过程中的效果稳定和安全性。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片  替诺福韦杂质对照品是如何制造的呢?通常使用化学合成的方法,从替诺福韦分离出所需要的样品,经过一系列的加工和处理,最终制成稳定、纯度高、结晶度好的杂质对照品。在制备过程中,需要严格控制操作温度、时间等因素,以确保合成的杂质对照品质量稳定。
  替诺福韦杂质对照品的出现,对于保障患者用药安全和有效,提高药品监管水平,具有重要意义。杂质对照品的引入,不仅能够提高替诺福韦制剂的效果和稳定性,而且为提高患者的生命质量提供了保障。同时,作为一种领先的制药技术,替诺福韦杂质对照品的研制与生产,也有助于我国生产制剂业的发展,推动我国药品制造的普及和进步。
  从环保、安全、健康的角度出发,在我国,药品杂质对照品的生产也受到了高度重视。目前,已经有相关机构和企业开始推动新型药品质量控制技术的研究,引进先进的检测标准和制剂技术,积极开发适合我国药企自主研发的可行方案,从而保障公众的用药安全。
  总之,替诺福韦杂质对照品是药品质量控制中不可或缺的重要环节。通过杂质对照品的技术应用,可以更好地保障药品质量和治疗效果,为患者的生命安全提供更可靠和有力的保障。相信在各方面通力合作的推进下,我国药品质量的整体水平和市场竞争力也将会逐步提升!