马昔腾坦
生产厂家：印度纳科Natco制药有限公司
功能主治：肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂，降低发病率和死亡率
用法用量：用法用量 应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗，并对治疗进行监测。 剂量本品的推荐剂量是10mg，每日一次口服。 可随餐或空腹服用。 不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。 尚未在PAH患者中进行过高于10mg，每日一次剂量的研究，故不建议使用。 漏服应每天在固定时间服用本品。 如果漏服应尽快补服，并在固定时间服用下一剂药物，同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。 育龄期女性的妊娠试验育龄期女性只有妊娠试验结果为阴性时才可开始使用本品治疗。 治疗期间应每月进行一次妊娠试验(见[孕妇及晡乳期妇女用药]部分)。 肝功能不全患者根据药代动力学数据，在轻度、中度或重度肝功能损伤患者中，无需进行剂量调整(见[药代动力学]部分)。 然而，在中度或重度肝功能损伤的PAH患者中，尚没有应用本品的临床经验。 不推荐在中度肝损伤患者中使用本品。 不得在重度肝损伤患者中或肝脏转氨酶出现有临床意义增高(高于正常上限3倍(>3xULN))的患者中启动本品治疗。 在开始使用本品前应进行肝酶检查，并在治疗期间依据临床情况复查。 (见[注意事项]部分)。 肾功能不全患者根据药代动力学数据，在肾功能损伤患者中不需调整剂量。 尚无本品在重度肾功能损伤PHA患者中使用的临床经验，建议在此人群使用要谨慎。 肾功能不全的患者使用本品治疗过样中出现低血压和贫血的风险可能更高，因此，应考虑监测血压和血红蛋白。 不推荐在接受透析的患者中使用本品(见[药代动力学]部分)。
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马昔腾坦片敖朴舒是一种内皮素受体拮抗剂（Endothelin Receptor Antagonist，ERA），可以抑制ETA和ETB两种内皮素受体的激活，从而降低肺动脉的狭窄度和血管阻力，达到降低血压和改善血流动力学的效果。相较于传统的ERA药物，马昔腾坦片敖朴舒作为第二代ERA药物，具有更强的选择性和亲和力，更长的半衰期，能更好地保持血管扩张、改善心脏功能。
马昔腾坦片敖朴舒的疗效已在多项临床试验中获得证明。其中，SERO-PEX试验和SERAPHIN试验是两个值得关注的研究。SERO-PEX是一项针对年龄≥18岁、PAH患者的双盲、随机、安慰剂对照试验，研究对象为WHO功能分类I-III级PAH患者。结果显示，在26周的用药期内，马昔腾坦片敖朴舒治疗组与安慰剂组相比，平均动脉血压下降幅度明显，但并没有出现安慰剂组内发生死亡或肝功能异常的患者。而SERAPHIN试验是一项全球多中心、随机、双盲、对照试验，旨在评估马昔腾坦片敖朴舒对PAH患者的存活期和临床结果的影响。346名患者被随机分为3组，分别给予马昔腾坦片敖朴舒10mg/d、3mg/d或安慰剂。结果显示，高剂量组患者的无生存事件期更长，总死亡率更低。然而，马昔腾坦片敖朴舒也有一些需要注意的不良反应。其中最常见的是贫血、水肿、头痛等。因此，在使用马昔腾坦片敖朴舒前，医师需对患者的肝功能、血液学以及肺功能等方面进行全面评估，以避免过度使用可能出现的不良反应。
总的来说，马昔腾坦片敖朴舒是一种靶向治疗PAH疾病的新型药物，具有更强的选择性和亲和力，能更好地保持血管扩张、改善心脏功能。在临床应用中，需注意药物的不良反应和相应的用药安全措施。有望为更多PAH患者带来治疗效果的提高和生活质量的改善。
